Una nuova farmacoterapia per l'alcolismo e la malattia epatica alcolica

I trattamenti per l'ALD hanno un successo limitato quando si continua a bere. La cessazione del consumo di alcol o una significativa riduzione dell'assunzione di alcol migliora l'istologia e la sopravvivenza dei pazienti con qualsiasi stadio di ALD. Mentre l'astinenza dall'alcol potrebbe non essere sufficiente per fornire un recupero totale dell'ALD, i pazienti con ALD non complicata hanno una sopravvivenza a 5 anni di quasi il 90% se smettono di bere. Di conseguenza, l'astinenza è l'intervento terapeutico più importante per i pazienti con ALD. Se combinati con trattamenti psicosociali, i farmaci attualmente approvati possono migliorare i risultati per alcuni individui con AD; tuttavia, questi trattamenti non hanno successo per molti altri. Uno dei fattori limitanti che devono essere presi in considerazione quando si utilizzano farmaci attualmente approvati come il disulfiram o il naltrexone è la funzionalità epatica. Dato il loro metabolismo epatico, il disulfiram o il naltrexone aumentano entrambi il rischio di epatotossicità negli individui con AD. Pertanto, una farmacoterapia efficace per l'AD, che sia sicura per il fegato e in grado di recuperare il danno epatico correlato all'alcol migliorando così la funzionalità epatica, sarebbe un farmaco ideale. Tuttavia, fino ad ora, non è stato trovato alcun farmaco in grado di fornire tutti questi benefici agli individui con AD. Si propone quindi di testare la metadossina (MTDX) che si ipotizza sia significativamente benefica per il trattamento dell'alcolismo e dell'ALD. La metadoxina è attualmente approvata in Europa per l'intossicazione acuta e cronica da alcol, ma non è mai stata testata negli Stati Uniti. Inoltre, MTDX è utilizzato in Europa per il trattamento dell'ALD. Prove preliminari mostrano che MTDX riduce il consumo di alcol negli individui con AD. Se il ruolo di MTDX nella riduzione del consumo di alcol e nel miglioramento della funzionalità epatica è confermato da un rigoroso disegno di studio, allora MTDX potrebbe rappresentare una farmacoterapia veramente innovativa per l'AD, dato il potenziale per essere utilizzato per gli individui AD con ALD. Tuttavia, fino a questa proposta, MTDX non è mai stato studiato come trattamento per l'AD in grado di ridurre sia il consumo di alcol che di migliorare il danno epatico correlato all'alcol attraverso uno studio in doppio cieco controllato con placebo. Questo progetto propone quindi di condurre uno studio clinico randomizzato tra soggetti di 12 settimane (seguito da un follow-up di 3 mesi), in doppio cieco, controllato con placebo, tra soggetti con MTDX (500 mg tre volte al giorno) in soggetti con AD.