Uma nova farmacoterapia para alcoolismo e doença hepática alcoólica

Os tratamentos para ALD têm sucesso limitado quando o consumo continua. A cessação do consumo de álcool ou uma redução significativa na ingestão de álcool melhora a histologia e a sobrevida de pacientes com qualquer estágio de ALD. Embora a abstinência de álcool possa não ser suficiente para proporcionar uma recuperação total da ALD, os pacientes com ALD não complicada têm uma sobrevida de 5 anos de quase 90% se pararem de beber. Consequentemente, a abstinência é a intervenção terapêutica mais importante para pacientes com DHA. Quando combinados com tratamentos psicossociais, os medicamentos atualmente aprovados podem melhorar os resultados para alguns indivíduos com DA; no entanto, esses tratamentos não são bem-sucedidos para muitos outros. Um dos fatores limitantes que devem ser levados em consideração ao usar medicamentos atualmente aprovados, como dissulfiram ou naltrexona, é a função hepática. Devido ao seu metabolismo hepático, o dissulfiram ou a naltrexona aumentam o risco de hepatotoxicidade em indivíduos com DA. Portanto, uma farmacoterapia que seja eficaz para a DA, que seja segura para o fígado e capaz de recuperar os danos hepáticos relacionados ao álcool, melhorando assim a função hepática, seria um medicamento ideal. No entanto, até agora, nenhuma droga foi encontrada para fornecer todos esses benefícios aos indivíduos com DA. Propõe-se, portanto, testar a metadoxina (MTDX) que, segundo a hipótese, é significativamente benéfica para o tratamento do alcoolismo e da ALD. A metadoxina é atualmente aprovada na Europa para intoxicação alcoólica aguda e crônica, mas nunca foi testada nos Estados Unidos. Além disso, o MTDX é usado na Europa para tratar ALD. Evidências preliminares mostram que o MTDX reduz o consumo de álcool em indivíduos com DA. Se o papel do MTDX na redução do consumo de álcool e na melhora da função hepática for confirmado por um desenho de estudo rigoroso, então o MTDX pode representar uma farmacoterapia verdadeiramente inovadora para a DA, dado o potencial para ser usado em indivíduos com DA com ALD. No entanto, até esta proposta, o MTDX nunca foi investigado como um tratamento para DA capaz de reduzir o consumo de álcool e melhorar os danos hepáticos relacionados ao álcool por meio de um estudo duplo-cego controlado por placebo. Este projeto, portanto, propõe a realização de um ensaio clínico randomizado entre indivíduos de 12 semanas (seguido por um acompanhamento de 3 meses), duplo-cego, placebo-controlado, com MTDX (500mg t.i.d.) em indivíduos com DA.