Estudio posterior a la comercialización para evaluar la eficacia y la seguridad de la solifenacina en pacientes con OAB (vejiga hiperactiva) después de RTUP (resección transuretral de la próstata) o PVP (vaporización fotoselectiva de la próstata) (POST-TURP)

Criterios de inclusión:

• Poner en pantalla

  • Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de completar con precisión el diario miccional, el IPSS y el OABSS
  • Pacientes que han sido diagnosticados con BPH y están programados para recibir TURP o PVP

• Aleatorización (después de TURP o PVP)

  • Pacientes que han sido diagnosticados con OAB por los investigadores
  • Pacientes a los que se les haya retirado el catéter 5±2 días antes y tendrán más de un promedio de tres episodios de urgencia por 24 horas y más de un promedio de ocho micciones por 24 horas seguidas antes de la Visita 3, según consta en el diario miccional
  • Pacientes que puntuarán más de 5 en las preguntas 2, 4 y 7, que son sobre los síntomas de almacenamiento en el IPSS
  • Pacientes que puntuarán más de 4 en la pregunta 3 y más de 5 en la OABSS
  • Pacientes que no han sido tratados con ningún medicamento para los síntomas de vejiga hiperactiva (OAB) 14 días antes de la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Poner en pantalla

  • Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de próstata o cáncer de vejiga y que tienen una enfermedad maligna presente o resuelta en cualquier órgano pélvico
  • Pacientes que tienen enfermedades neurológicas que afectan la micción y pueden causar enfermedad neurogénica de la vejiga, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, arteriosclerosis cerebral grave, demencia, accidente cerebrovascular o mielitis.
  • Pacientes que han tenido eventos adversos graves o son hipersensibles a los anticolinérgicos
  • Pacientes que tienen una enfermedad de obstrucción gastrointestinal grave, como megacolon tóxico, colitis ulcerosa, atonía intestinal, íleo paralítico y retención gástrica.
  • Pacientes que han sido diagnosticados con miastenia severa
  • Pacientes que han sido diagnosticados con glaucoma de ángulo estrecho
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave (clase infantil C)
  • Pacientes que están siendo tratados con un inhibidor de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol)
  • Pacientes con insuficiencia renal grave o que se someten a hemodiálisis
  • Pacientes que tienen neuropatía diabética.
  • Pacientes que tienen una enfermedad urogenital importante, como ITU, cistitis intersticial, tumor urotelial, cálculos en la vejiga o retención urinaria
  • Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa
  • Pacientes que tengan otra condición médica o psiquiátrica que los haga inapropiados para participar en este estudio en opinión de los investigadores.
  • Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección

• Aleatorización

  • Pacientes que han sido diagnosticados con obstrucción clínicamente significativa de la salida de la vejiga por los investigadores
  • Pacientes cuyo PVR es mayor a 100 mL
  • Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de próstata o cáncer de vejiga y que tienen una enfermedad maligna presente o resuelta en cualquier órgano pélvico
  • Pacientes que tienen enfermedades neurológicas que afectan la micción y pueden causar enfermedad neurogénica de la vejiga, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, arteriosclerosis cerebral grave, demencia, accidente cerebrovascular o mielitis.
  • Pacientes que han tenido eventos adversos graves o son hipersensibles a los anticolinérgicos
  • Pacientes que tienen una enfermedad de obstrucción gastrointestinal grave, como megacolon tóxico, colitis ulcerosa, atonía intestinal, íleo paralítico y retención gástrica.
  • Pacientes que han sido diagnosticados con miastenia severa
  • Pacientes que han sido diagnosticados con glaucoma de ángulo estrecho
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave (clase infantil C)
  • Pacientes que están siendo tratados con un inhibidor de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol)
  • Pacientes con insuficiencia renal grave o que se someten a hemodiálisis
  • Pacientes que experimentaron efectos secundarios graves después de su operación.
  • Pacientes que tienen neuropatía diabética.
  • Pacientes que tienen una enfermedad urogenital importante, como ITU, cistitis intersticial, tumor urotelial, cálculos en la vejiga o retención urinaria
  • Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa
  • Pacientes que tengan otra condición médica o psiquiátrica que los haga inapropiados para participar en este estudio en opinión de los investigadores.
  • Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección