Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen tutkimus solifenasiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on OAB (yliaktiivinen virtsarakko) TURP:n (eturauhasen transuretraalisen resektion) tai PVP:n (eturauhasen fotoselektiivisen höyrystyksen) jälkeen (POST-TURP)

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma Korea, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä ja vaiheen IV tutkimus solifenasiinisukkinaatin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko TURP:n tai PVP:n jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa solifenasiinisukkinaatin (hoito) paremmuus lumelääkkeeseen (kontrolli) verrattuna muutokseen lähtötasosta kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana 2 viikon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvat BPH-potilaat (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu), joilla on OAB (yliaktiivinen virtsarakko) TURP:n (eturauhasen transuretraalisen resektion) tai PVP:n (eturauhasen fotoselektiivinen höyrystyminen) jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 solifenasiinisukkinaattiryhmään tai lumelääkeryhmään. Koehenkilöiden on otettava tutkimustuote joka ilta ennen nukkumaanmenoa neljän viikon ajan ja täytettävä tyhjennyspäiväkirja. Hoidon viikolla 2 ja 4 koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seuraavat toiminnot: fyysinen tutkimus, elintoimintojen testi, IPSS, OABSS, post-void residuaalitesti (PVR) ja uroflowmetria. vastaamaan BSW-kyselyyn (Benefit, Satisfaction and Willingness to Continue Questions).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulonta

    • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät täyttämään tyhjennyspäiväkirjan, IPSS:n ja OABSS:n tarkasti
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu BPH ja joille on määrä saada TURP tai PVP

  • Satunnaistaminen (TURP:n tai PVP:n jälkeen)

    • Potilaat, joille tutkijat ovat todenneet OAB:n
    • Potilaat, joille katetri poistettiin 5±2 päivää etukäteen ja joilla on keskimäärin yli kolme kiireellistä jaksoa 24 tunnin aikana ja keskimäärin yli kahdeksan virtsaamista peräkkäin 24 tunnin aikana ennen käyntiä 3, kuten virtsaamispäiväkirjaan on merkitty
    • Potilaat, jotka saavat yli 5 pistettä kysymyksissä 2, 4 ja 7, jotka koskevat IPSS:n varastointioireita
    • Potilaat, jotka saavat yli 4 pistettä kysymyksessä 3 ja yli 5 OABSS:ssä
    • Potilaat, joita ei ole hoidettu millään lääkkeillä yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireisiin 14 päivää ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonta

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä tai virtsarakon syöpä ja joilla on pahanlaatuinen sairaus tai parantunut missä tahansa lantion elimessä
    • Potilaat, joilla on virtsaamiseen vaikuttavia neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa neurogeenista virtsarakon sairautta, kuten multippeliskleroosia, Parkinsonin tautia, vaikeaa aivoarterioskleroosia, dementiaa, aivohalvausta tai myeliittiä
    • Potilaat, joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia tai jotka ovat yliherkkiä antikolinergisille aineille
    • Potilaat, joilla on vakava maha-suolikanavan ahtauma, kuten toksiini-megakoloni, haavainen paksusuolitulehdus, suolen atonia, halvaussulku ja mahalaukun retentio
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea myasthenia
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu ahdaskulmaglaukooma
    • Potilaat, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (lapsiluokka C)
    • Potilaat, joita hoidetaan CYP3A4:n estäjillä (esim. ketokonatsoli)
    • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat hemodialyysihoitoa
    • Potilaat, joilla on diabeettinen neuropatia
    • Potilaat, joilla on merkittävä virtsa- ja sukuelinten sairaus, kuten virtsatietulehdus, interstitiaalinen kystiitti, uroteelikasvain, virtsarakon kivi tai virtsan kertymä
    • Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
    • Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tekee heistä tutkijoiden mielestä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen
    • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä

  • Satunnaistaminen

    • Potilaat, joille tutkijat ovat todenneet kliinisesti merkittävän virtsarakon ulostulotukoksen
    • Potilaat, joiden PVR on yli 100 ml
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä tai virtsarakon syöpä ja joilla on pahanlaatuinen sairaus tai parantunut missä tahansa lantion elimessä
    • Potilaat, joilla on virtsaamiseen vaikuttavia neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa neurogeenista virtsarakon sairautta, kuten multippeliskleroosia, Parkinsonin tautia, vaikeaa aivoarterioskleroosia, dementiaa, aivohalvausta tai myeliittiä
    • Potilaat, joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia tai jotka ovat yliherkkiä antikolinergisille aineille
    • Potilaat, joilla on vakava maha-suolikanavan ahtauma, kuten toksiini-megakoloni, haavainen paksusuolitulehdus, suolen atonia, halvaussulku ja mahalaukun retentio
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea myasthenia
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu ahdaskulmaglaukooma
    • Potilaat, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (lapsiluokka C)
    • Potilaat, joita hoidetaan CYP3A4:n estäjillä (esim. ketokonatsoli)
    • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat hemodialyysihoitoa
    • Potilaat, jotka kokivat vaikeita sivuvaikutuksia leikkauksensa jälkeen
    • Potilaat, joilla on diabeettinen neuropatia
    • Potilaat, joilla on merkittävä virtsa- ja sukuelinten sairaus, kuten virtsatietulehdus, interstitiaalinen kystiitti, uroteelikasvain, virtsarakon kivi tai virtsan kertymä
    • Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
    • Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tekee heistä tutkijoiden mielestä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen
    • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Plasebo
Oraalinen
Kokeellinen: Solifenasiiniryhmä
Lääke: Solifenasiinisukkinaatti
Oraalinen
Muut nimet:
  • YM905
  • Vesicare®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kiireellisten jaksojen määrässä 24 tuntia kohden virtsytyspäiväkirjassa viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 2
Perustaso ja viikolla 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kiireellisten jaksojen määrässä 24 tunnin aikana virtsytyspäiväkirjassa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 4
Lähtötilanne ja viikolla 4
Muutos lähtötasosta IPSS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
IPSS: International Prostate Symptom Score
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutokset lähtötasosta IPSS-tallennustilan alaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutokset lähtötasosta IPSS:n tyhjennysasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutokset lähtötasosta yksittäisissä IPSS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutokset IPSS QOL:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
QOL: Elämänlaatu
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutokset lähtötasosta OABSS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
OABSS: Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Muutos lähtötasosta virtsaamisten keskimääräisessä määrässä 24 tuntia kohti kolmen päivän ajan virtsytyspäiväkirjaan merkittynä
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Perustaso viikolla 2 ja viikolla 4
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien, fyysisen kokeen ja elintoimintojen perusteella
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon ajan
4 viikon hoidon ajan
Pisaasta tyhjentää jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa viikolla 2 ja viikolla 4
Mitattu ultraäänellä tai virtsarakon skannauksella
Ennen hoitoa viikolla 2 ja viikolla 4
Virtsan maksimivirtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa viikolla 2 ja viikolla 4
Arviointi uroflowmetrialla
Ennen hoitoa viikolla 2 ja viikolla 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Astellas Pharma Korea, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VC-OAB-12-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia