Diferencias anatómicas y funcionales entre hombres continentes e incontinentes posprostatectomía radical
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán hombres ya que se trata de un estudio de incontinencia posterior a la prostatectomía. Los casos estarán compuestos por hombres que se someten a prostatectomía retropúbica radical o laparoscópica (robótica) que tienen incontinencia urinaria de esfuerzo según el historial y un mínimo de 50 gramos de pérdida de orina en almohadillas con pesas de 24 horas. Los controles estarán compuestos por hombres que se someten a una prostatectomía retropúbica radical o laparoscópica (robótica) que no tienen ningún tipo o cantidad de incontinencia según el historial. Se compararán los casos y los controles tanto por edad como por raza. Se ha demostrado que estos alteran la apariencia anatómica de las estructuras y la función del tracto urinario inferior.
Criterio de exclusión:
- Los criterios para ambos grupos incluyen incontinencia de urgencia, retención urinaria, enfermedad neurológica, diabetes insulinodependiente, uso de dosis altas de esteroides, función miccional anormal prequirúrgica o incontinencia, radiación pélvica previa o cirugía urológica, cualquier cirugía previa para la incontinencia, tratamiento médico actual para la incontinencia o una ruta perineal de prostatectomía radical ya que se ha demostrado que esto da una apariencia claramente diferente en la RM en comparación con el abordaje laparoscópico o retropúbico. Cualquier paciente con recurrencia pélvica o sistémica de su cáncer de próstata también será excluido. Cualquier hombre con contraindicaciones relativas o absolutas a la resonancia magnética, como implantes o claustrofobia, será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Hombres del continente
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Hombres incontinentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor y longitud del músculo liso y del esfínter uretral externo del músculo estriado
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación estructural
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2 años
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Longitud de la uretra posterior desde el cuello vesical hasta la membrana perineal.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación estructural
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2 años
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Grosor del elevador del ano
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación estructural
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3 años
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Grosor y longitud de la fibrosis anastomótica en los planos sagital y axial
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación estructural
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3 años
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Presión máxima de cierre uretral
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación funcional
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3 años
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Aumento de la presión uretral durante la contracción muscular máxima
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación funcional
|
3 años
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Hiperlaxitud uretral en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación funcional
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- HUM00035833
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