Diferenças anatômicas e funcionais entre homens continentes e incontinentes após a prostatectomia radical
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas homens serão incluídos, pois este é um estudo de incontinência pós-prostatectomia. Os casos serão compostos por homens pós-prostatectomia radical retropúbica ou laparoscópica (robótica) que apresentam incontinência urinária de esforço com base na história e um mínimo de 50 gramas de perda de urina em pesos de 24 horas. Os controles serão compostos por homens pós-prostatectomia radical retropúbica ou laparoscópica (robótica) que não tenham qualquer tipo ou quantidade de incontinência com base na história. Casos e controles serão pareados por idade e raça, estes demonstraram alterar a aparência anatômica das estruturas e a função do trato urinário inferior.
Critério de exclusão:
- Os critérios para ambos os grupos incluem incontinência de urgência, retenção urinária, doença neurológica, diabetes dependente de insulina, uso de esteroides em altas doses, função miccional anormal pré-cirúrgica ou incontinência, radiação pélvica ou cirurgia urológica prévia, qualquer cirurgia anterior para incontinência, terapia médica atual para incontinência ou uma via perineal de prostatectomia radical, uma vez que foi demonstrado que ela dá uma aparência distintamente diferente na ressonância magnética em comparação com a abordagem laparoscópica ou retropúbica. Qualquer paciente com recorrência pélvica ou sistêmica de câncer de próstata também será excluído. Qualquer homem com contra-indicações relativas ou absolutas à ressonância magnética, como implantes ou claustrofobia, será excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Homens do Continente
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Homens incontinentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura e comprimento do esfíncter uretral externo do músculo liso e do músculo estriado
Prazo: 2 anos
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Avaliação estrutural
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2 anos
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Comprimento da uretra posterior do colo da bexiga até a membrana perineal.
Prazo: 2 anos
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Avaliação estrutural
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2 anos
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Espessura do elevador do ânus
Prazo: 3 anos
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Avaliação estrutural
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3 anos
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Espessura e comprimento da fibrose anastomótica nos planos sagital e axial
Prazo: 3 anos
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Avaliação estrutural
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3 anos
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Pressão máxima de fechamento uretral
Prazo: 3 anos
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Avaliação funcional
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3 anos
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Aumento da pressão uretral durante a contração muscular máxima
Prazo: 3 anos
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Avaliação funcional
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3 anos
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Hipermobilidade uretral na ressonância magnética
Prazo: 3 anos
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Avaliação funcional
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00035833
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