Differenze anatomiche e funzionali tra uomini continentali e incontinenti dopo la prostatectomia radicale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi solo gli uomini poiché si tratta di uno studio sull'incontinenza post prostatectomia. I casi comprenderanno uomini sottoposti a prostatectomia retropubica radicale o laparoscopica (robotica) con incontinenza urinaria da sforzo in base all'anamnesi e un minimo di 50 grammi di perdita di urina su pesi di 24 ore. I controlli saranno composti da uomini sottoposti a prostatectomia post-radicale retropubica o laparoscopica (robotica) che non presentano alcun tipo o entità di incontinenza in base all'anamnesi. Casi e controlli saranno abbinati sia per età che per razza, questi hanno dimostrato di alterare l'aspetto anatomico delle strutture e la funzione del tratto urinario inferiore.
Criteri di esclusione:
- I criteri per entrambi i gruppi includono incontinenza da urgenza, ritenzione urinaria, malattia neurologica, diabete insulino-dipendente, uso di steroidi ad alte dosi, funzione minzionale anormale pre-chirurgica o incontinenza, precedente radioterapia pelvica o chirurgia urologica, qualsiasi precedente intervento chirurgico per incontinenza, terapia medica in corso per l'incontinenza o un percorso perineale di prostatectomia radicale poiché questo aveva dimostrato di dare un aspetto nettamente diverso alla risonanza magnetica rispetto all'approccio laparoscopico o retropubico. Sarà escluso anche qualsiasi paziente con recidiva pelvica o sistemica del cancro alla prostata. Qualsiasi uomo con controindicazioni relative o assolute alla risonanza magnetica come impianti o claustrofobia sarà escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Uomini Continenti
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Uomini incontinenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore e lunghezza della muscolatura liscia e dello sfintere uretrale esterno della muscolatura striata
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione strutturale
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2 anni
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Lunghezza dell'uretra posteriore dal collo vescicale alla membrana perineale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione strutturale
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2 anni
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Spessore elevatore dell'ano
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione strutturale
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3 anni
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Spessore e lunghezza della fibrosi anastomotica sia sul piano sagittale che su quello assiale
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione strutturale
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3 anni
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Pressione massima di chiusura uretrale
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione funzionale
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3 anni
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Aumento della pressione uretrale durante la massima contrazione muscolare
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione funzionale
|
3 anni
|
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Ipermobilità uretrale alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione funzionale
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00035833
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