Una intervención de prevención de sexo riesgoso para niñas de minorías en edad de escuela intermedia (GEMM)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402
- University of North Carolina, Greensboro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de la madre:
- Debe tener 21 años o más.
- Debe ser la principal tutora/cuidadora de la hija y ella vive conmigo al menos el 50% del tiempo.
- Debe entender inglés hablado y escrito.
- Debe poder proporcionar un número de teléfono donde se les pueda localizar y puedan mantener contacto con los investigadores durante un año después del inicio del estudio.
- Debe poder proporcionar u organizar un transporte confiable para su hija después de cada sesión o recopilación de datos.
Criterios de exclusión de la madre:
- No debe estar encarcelado en el momento del reclutamiento.
- No debe tener una condición de salud física o mental que pueda afectar mi participación o la de mi hija en el estudio.
Criterios de inclusión de la hija:
- Debe estar en la escuela intermedia (grados 6-8) al momento del reclutamiento.
- Debe tener entre 11 y 14 años de edad en el momento de la contratación.
- Debe identificarse a sí mismo como negro, afroamericano o una raza mixta que incluya negro o afroamericano.
- Debe ser capaz de entender inglés escrito y hablado.
Criterios de exclusión de la hija:
- No debe estar en un salón de clases para estudiantes con retraso en el desarrollo en la escuela.
- No debe estar actualmente embarazada en el momento del reclutamiento.
- No debe tener una condición de salud mental o física que pueda afectar su participación en el estudio.
- No debe ser suspendido o expulsado de la escuela en el momento de la contratación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prevención de sexo de riesgo
educación, actividades, empoderamiento, desarrollo del orgullo racial
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La intervención se centra en la información destinada a reducir o prevenir las conductas sexuales de riesgo de las mujeres adolescentes pertenecientes a minorías.
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Comparador activo: Comportamientos saludables
Educación sanitaria general, actividades
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La intervención se centra en la información sobre el conocimiento general de la salud y los comportamientos saludables (sin incluir el sexo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Actividad Sexual Adolescente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de Actividad Sexual Adolescente (Mujer).
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=0 y max=10 (Hansen, Paskett, & Carter, 1999).
Un valor de índice más alto indica más actividad (peor resultado).
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12 meses
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Cualquier sexo sin preservativo, últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier sexo sin preservativo, últimos 3 meses
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12 meses
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Sexo con múltiples parejas, alguna vez
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sexo con múltiples parejas, alguna vez
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12 meses
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Consumo de drogas/alcohol durante las relaciones sexuales, últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Consumo de drogas/alcohol durante las relaciones sexuales, últimos 3 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de conocimientos sobre el VIH para niñas adolescentes.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=0 y max=18.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el VIH, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Escala de Vínculo Materno
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Vínculo Materno.
El mínimo y el máximo teóricos son min=8 a max=40.
Las puntuaciones más altas indican vínculos maternos más fuertes, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Comunicación de riesgo sexual madre-adolescente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comunicación de riesgo sexual madre-adolescente.
El mínimo y el máximo teóricos son min=8 a max=40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor comunicación madre-adolescente sobre el riesgo sexual, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Comunicación Madre-Adolescente: Comunicación Familiar Abierta (Niña)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comunicación Madre-Adolescente: Comunicación Familiar Abierta (Niña).
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=10 y max=50.
Un valor más alto indica una mayor comunicación familiar abierta madre-adolescente, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Escala de Monitoreo Materno (Niña)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Monitoreo Materno (Niña).
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=8 y max=40.
Un valor más alto indica un mayor seguimiento materno, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=10 y max=40.
Un valor más alto indica una mayor autoestima, que es un mejor resultado.
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12 meses
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Orgullo racial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de orgullo racial.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=7 y max=28.
Un valor más alto indica sentimientos más fuertes de orgullo racial, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Empoderamiento: Interpersonal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Empoderamiento: Interpersonal.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=4 y max=20.
Un valor más alto indica una mayor influencia personal en las decisiones de relación.
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12 meses
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Empoderamiento: Relación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Empoderamiento: Interpersonal.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=3 y max=21.
Un valor más alto indica una mayor influencia sobre un socio.
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12 meses
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Empoderamiento: Personal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Empoderamiento: Personal.
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=3 y max=21.
Un valor más alto indica un mayor empoderamiento personal.
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12 meses
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Asertividad sexual: rechazo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Subescala de Rechazo de Asertividad Sexual.
Las puntuaciones teóricas mínimas y máximas son min=6 y max=30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor asertividad al rechazar la actividad sexual (mejor resultado).
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12 meses
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Asertividad sexual: prevenir
Periodo de tiempo: 12 meses
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Subescala Prevención de asertividad sexual.
Las puntuaciones teóricas mínimas y máximas son min=6 y max=30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor asertividad en la toma de medidas para prevenir el embarazo (mejor resultado).
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación Madre Adolescente: Comunicación Familiar Abierta (Madre)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comunicación Madre Adolescente: Comunicación Familiar Abierta (Madre).
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=10 y max=50.
Un valor más alto indica una mayor comunicación familiar abierta madre-adolescente, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Escala de Monitoreo Materno (Madre)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Monitoreo Materno (Madre).
Los valores teóricos mínimo y máximo son min=8 y max=40.
Un valor más alto indica un mayor seguimiento materno, lo que es un mejor resultado.
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12 meses
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Escala de autoeficacia de la comunicación sobre el sexo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Autoeficacia de la Comunicación sobre el Sexo.
Las puntuaciones mínimas y máximas teóricas son min=12 y max=60.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy R Bartlett, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Silla de estudio: Debra C Wallace, PhD, Univeristy of North Carolina, Greensboro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wallace DC, Bartlett R. Recruitment and retention of African American and Hispanic girls and women in research. Public Health Nurs. 2013 Mar;30(2):159-66. doi: 10.1111/phn.12014. Epub 2012 Nov 22.
- Bartlett R, Johnson A, Randolph I, McCoy TP. Communication and Bonding Between African-American Middle School Girls and Their Maternal Figures. J Natl Black Nurses Assoc. 2016 Jul;27(1):18-23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P20MD002289-1
- P20MD002289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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