Aumento de cresta que compara un aloinjerto en bloque con un aloinjerto de matriz ósea desmineralizada.
Aumento de cresta que compara la curación clínica e histológica de un aloinjerto de bloque esponjoso más Optecure que contiene astillas corticoesponjosas versus Optecure que contiene astillas corticoesponjosas solas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- U of L Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un área de un diente con un defecto de cresta, tratamiento planificado para recibir un implante dental. El sitio debe estar bordeado por al menos un diente.
- Persona sana que tenga al menos 18 años.
- El paciente entiende y firma un consentimiento informado aprobado por el Comité de Estudios Humanos de la Universidad de Louisville.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes, enfermedades que afectan significativamente al periodonto o problemas psicológicos que podrían interferir con el tratamiento.
- Radiación previa de cabeza y cuello o quimioterapia en los 12 meses anteriores.
- Pacientes con alergia conocida a alguno de los materiales que se utilizarán en el estudio.
- fumadores
- Pacientes que necesitan antibióticos profilácticos antes de los procedimientos dentales.
- Pacientes en terapia con esteroides a largo plazo o bisfosfonatos orales > 3 años o cualquier bisfosfonato IV.
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aloinjerto en bloque más aloinjerto de matriz
El tratamiento de control positivo incluirá un aloinjerto en bloque más un aloinjerto moldeable de matriz ósea desmineralizada.
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Se utilizará un aloinjerto en bloque de esponjosa más un aloinjerto de matriz ósea desmineralizada como tratamiento de control positivo.
Otros nombres:
El brazo de prueba de este estudio incluirá un aloinjerto de matriz ósea desmineralizada colocado sobre clavos óseos reabsorbibles.
Otros nombres:
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Experimental: Aloinjerto de matriz moldeable
En el brazo de prueba del estudio, el tratamiento incluirá un aloinjerto moldeable de matriz ósea desmineralizada.
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El brazo de prueba de este estudio incluirá un aloinjerto de matriz ósea desmineralizada colocado sobre clavos óseos reabsorbibles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El ancho del sitio (horizontal) cambia al comparar las dimensiones de los tejidos duros antes y después del aumento.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La medición de los cambios horizontales se completará con una sonda periodontal manual
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La altura del sitio (vertical) cambia al comparar las dimensiones previas y posteriores al aumento de los tejidos duros.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La medición de la altura se utilizará con un stent acrílico y una sonda periodontal manual.
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4 meses
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Composición histológica de la cresta cicatrizada.
Periodo de tiempo: 4 meses
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En el momento del reingreso, se tomará una muestra de núcleo de trépano.
Esta muestra se examinará bajo un microscopio para determinar las características vitales del hueso.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14.0265
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