Aumento della cresta Confronto tra un alloinnesto a blocchi e un alloinnesto a matrice ossea demineralizzata.
Aumento della cresta Confronto della guarigione clinica e istologica di un alloinnesto di blocco spugnoso più Optecure contenente frammenti cortico-spongiosi rispetto a Optecure contenente solo frammenti cortico-spongiosi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
- U of L Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un'area di un dente con un difetto di cresta, trattamento pianificato per ricevere un impianto dentale. Il sito deve essere delimitato da almeno un dente.
- Persona sana che ha almeno 18 anni.
- Il paziente comprende e firma un consenso informato approvato dal Comitato per gli studi sull'uomo dell'Università di Louisville.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche debilitanti, malattie che colpiscono in modo significativo il parodonto o problemi psicologici che interferirebbero con il trattamento.
- Precedente radioterapia della testa e del collo o chemioterapia nei 12 mesi precedenti.
- Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei materiali che verranno utilizzati nello studio.
- Fumatori.
- Pazienti che necessitano di antibiotici profilattici prima delle procedure odontoiatriche.
- Pazienti in terapia steroidea a lungo termine o bifosfonati orali > 3 anni o bifosfonati EV.
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Alloinnesto a blocchi più alloinnesto a matrice
Il trattamento di controllo positivo includerà un alloinnesto a blocchi più un alloinnesto modellabile a matrice ossea demineralizzata.
|
Come trattamento di controllo positivo verrà utilizzato un alloinnesto di blocco spongioso più un alloinnesto di matrice ossea demineralizzata.
Altri nomi:
Il braccio di prova di questo studio includerà un alloinnesto di matrice ossea demineralizzata posizionato su perni ossei riassorbibili.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Alloinnesto a matrice modellabile
Nel braccio di prova dello studio il trattamento includerà un alloinnesto modellabile a matrice ossea demineralizzata.
|
Il braccio di prova di questo studio includerà un alloinnesto di matrice ossea demineralizzata posizionato su perni ossei riassorbibili.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La larghezza del sito (orizzontale) cambia confrontando le dimensioni pre e post-aumento dei tessuti duri.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La misurazione delle variazioni orizzontali sarà completata con una sonda parodontale manuale
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'altezza del sito (verticale) cambia confrontando le dimensioni prima e dopo l'aumento dei tessuti duri.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La misurazione dell'altezza verrà utilizzata con uno stent acrilico e una sonda parodontale manuale.
|
4 mesi
|
|
Composizione istologica della cresta guarita.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Al momento del rientro verrà prelevato un campione di carotaggio.
Questo campione sarà esaminato al microscopio per determinare le caratteristiche ossee vitali.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.0265
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .