Tránsito del bolo esofágico en recién nacidos con enfermedad por reflujo gastroesofágico
Tránsito del bolo esofágico en recién nacidos con ERGE: un estudio de impedancia intraluminal multicanal
La dismotilidad esofágica debida a la inmadurez podría promover un tránsito de bolo deteriorado durante los eventos de deglución esofágica, lo que influye en la eliminación del reflujo gastroesofágico (RGE).
El objetivo de este estudio fue describir las características del tránsito del bolo esofágico durante la deglución y evaluar la relación entre la deglución esofágica (ES) y el RGE en recién nacidos con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico utilizando la impedancia intraluminal multicanal.
El análisis simultáneo de los eventos de deglución y RGE en recién nacidos sometidos a monitorización de MII/pH podría proporcionar información útil para comprender mejor la fisiopatología de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y podría ayudar a los médicos a identificar recién nacidos con tiempo prolongado de depuración esofágica, haciendo recomendaciones para pruebas adicionales. y el abordaje terapéutico más certero
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar la frecuencia y las características de la deglución esofágica (ES) en recién nacidos a término y prematuros con síntomas de ERGE utilizando MII e investigar la posible relación entre los eventos de SE y GER.
MATERIAL Y MÉTODOS
Dos investigadores independientes analizaron visualmente los trazados de MII desde el comienzo de la segunda alimentación hasta 3 horas después del final de la comida utilizando el software Bioview Analysis (Sandhill Scientific Inc., Highlands Ranch, Colorado, EE. UU.) para identificar y caracterizar ES y eventos GER.
Eventos de ES Un evento de ES se identificó como un aumento rápido de la impedancia que precede a una caída de la impedancia al 50 % de la línea base que comienza en el canal proximal y precede en dirección anterógrada al canal más distal, seguido de la recuperación de los valores de la línea base en cada canal. canal.13 Los eventos de ES detectados por MII/pH se agruparon en eventos a la hora de comer (los primeros nueve eventos de ES consecutivos sin artefactos después del comienzo de la comida) y eventos del período posprandial (todos los eventos de ES detectados en las 3 horas posteriores al final de la comida). ).
Se midió la frecuencia de eventos de ES (eventos de ES/hora), junto con las siguientes características de los eventos de ES:
tiempo de presencia del bolo (BPT): tiempo entre la entrada y la salida del bolo registrado en el canal distal, medido en segundos; tiempo de avance de la cabeza del bolo (BHAT): tiempo entre la entrada del bolo registrada en el canal proximal y la entrada del bolo registrada en el canal distal, medido en segundos; tiempo de avance de la cabeza del bolo corregido (BHATc): BHAT corregido por la longitud del esófago, expresado en segundos/cm. BHATc se calculó usando la fórmula BHATc = BHAT / longitud esofágica donde la longitud esofágica es la distancia entre los canales de impedancia proximal y distal, medida en cm.
eventos GER
Un evento de RGE se definió como una caída retrógrada de la impedancia al 50 % de la línea de base, comenzando en el canal más distal y avanzando hacia uno o más canales proximales, de al menos 5 segundos, seguida de una recuperación de la impedancia de los valores de la línea de base. Frecuencia del evento de RGE (Eventos GER/hora), junto con las siguientes características del evento:
extensión del reflujo del bolo (BRE): la extensión proximal alcanzada por el reflujo, mostrada por el número de canales involucrados secuencialmente en la caída de impedancia, medida en número de canales; tiempo de eliminación del bolo (BCT): tiempo desde el inicio, en la caída del 50 % en la señal de impedancia desde la línea base, hasta el final del evento, en el punto de recuperación del 50 % desde el nadir hasta la línea base, registrado en el canal de impedancia distal, medido en segundos .
Análisis estadístico La distribución de todas las variables continuas se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las diferencias en las variables MII entre diferentes grupos de lactantes se evaluaron con la prueba de Mann-Whitney; se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar datos apareados. Las correlaciones de grupo se analizaron con la prueba de correlación de Spearman. La significación estadística se fijó en p<0,05.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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(to)
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Torino, (to), Italia, 10126
- Ospedale OIRM - S.Anna di Torino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las presentaciones clínicas incluyeron regurgitación/vómitos, apnea y desaturaciones, tos, rechazo de alimentación, irritabilidad, llanto, arqueamiento de la espalda, retraso en el crecimiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de anomalías congénitas, asfixia perinatal o patologías neurológicas Toma de fármacos que se sabe que influyen en la función motora esofágica. El tratamiento antirreflujo se interrumpió 1 semana antes de la MII/pH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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recién nacidos a término
Lactante con GE >=37w
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recién nacidos prematuros
Bebé con GE <37w
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BPT, BHAT, BHATc
Periodo de tiempo: calculado a lo largo de 24 horas
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tiempo de presencia del bolo (BPT): tiempo entre la entrada y la salida del bolo registrado en el canal distal, medido en segundos; tiempo de avance de la cabeza del bolo (BHAT): tiempo entre la entrada del bolo registrada en el canal proximal y la entrada del bolo registrada en el canal distal, medido en segundos; tiempo de avance de la cabeza del bolo corregido (BHATc): BHAT corregido por la longitud del esófago, expresado en segundos/cm.
BHATc se calculó utilizando la fórmula BHATc = BHAT / longitud esofágica
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calculado a lo largo de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Cresi, MD, University of Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- swallow-01
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