Prueba de viabilidad de una aplicación móvil para la pérdida de peso que resuelve problemas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión: los participantes deben 1) tener un IMC entre 30 y 45, 2) usar actualmente un teléfono inteligente con software Android, 3) tener conectividad a Internet en el hogar y el trabajo, 4) tener una autorización por escrito del PCP y 5) tener 18 años o más .
Exclusión:
- Edades <18
- IMC <30 y >45
- Actualmente no usa un teléfono inteligente con la versión de software Android 4.4 o posterior
- No utiliza un teléfono inteligente compatible con la aplicación (se evaluará modelo y tipo de teléfono para cada participante)
- No tiene conectividad a internet en casa y trabajo; o acceso wifi en casa
- No usa el teléfono inteligente regularmente durante el día
- No ha usado un teléfono inteligente Android durante al menos un año.
- No ha usado una aplicación móvil para bajar de peso en los últimos 6 meses
- No tiene una cuenta de Facebook, la usa con poca frecuencia o no participa activamente en Facebook
- No tiene una cuenta de gmail o no está dispuesto a crear una
- No tiene autorización por escrito del PCP
- Trastorno bipolar, abuso de sustancias, psicosis, bulimia o depresión severa
- embarazada o lactando
- Se sometió a una cirugía bariátrica
- Medicamentos que afectan el peso
- Adultos que no están dispuestos a dar su consentimiento
- Prisioneros
- Incapaz de leer o entender inglés
- Tiene diabetes tipo 1 o 2
- Tiene preocupaciones acerca de ser grabado en audio
- Incapaz de caminar sin ayuda
- Tiene alguna condición médica que impide cambios en el estilo de vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pérdida de peso conductual + hábito
Los participantes recibirán 8 semanas de una intervención de pérdida de peso en línea adaptada de la Intervención de estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes y utilizarán la aplicación móvil Habit durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad (Usos Totales)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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Promedio de usos totales de la función de resolución de problemas de la aplicación móvil
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Seguimiento de 8 semanas
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Viabilidad (total de hábitos intentados)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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Cantidad total de nuevos hábitos intentados durante el estudio
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Seguimiento de 8 semanas
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Viabilidad (tasas de contratación)
Periodo de tiempo: Base
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Las tasas de reclutamiento incluyen el número total de participantes que se comunican con nosotros para participar, lo que incluye a los participantes de la intervención más los seleccionados antes de comenzar la intervención (Total de seleccionados = 559; Total de participantes de la intervención = 43)
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Base
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Factibilidad (tasas de retención)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Asistencia total a los grupos y total de retiros del estudio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de resolución de problemas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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El inventario de resolución de problemas sociales mide las fortalezas y debilidades en la capacidad de resolver problemas en todas las áreas de la vida.
La medida incluye subescalas (orientación positiva al problema, resolución racional de problemas, orientación negativa al problema, estilo de impulsividad/descuido y estilo de evitación).
Las medias de las subescalas se suman y luego se comparan con una gráfica de edad para lograr la puntuación total para la edad que se está estudiando.
Esto se hace para cada participante.
El rango de puntuación es de 28 a 140.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la capacidad de resolución de problemas. El cambio desde el inicio hasta las 8 semanas se calcula restando el puntaje inicial del puntaje de las 8 semanas y luego haciendo una prueba t de 1 muestra para determinar si el cambio fue diferente o no. 0.
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Seguimiento de 8 semanas
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% Cambio de peso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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Medido en libras con una balanza digital
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Seguimiento de 8 semanas
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% Cambio de peso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 semanas
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Medido en libras con una balanza digital
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Seguimiento de 16 semanas
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Inventario de resolución de problemas sociales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 16 semanas
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El inventario de resolución de problemas sociales mide las fortalezas y debilidades en la capacidad de resolver problemas en todas las áreas de la vida.
La medida incluye subescalas (orientación positiva al problema, resolución racional de problemas, orientación negativa al problema, estilo de impulsividad/descuido y estilo de evitación).
Las medias de las subescalas se suman y luego se comparan con una gráfica de edad para lograr la puntuación total para la edad que se está estudiando.
Esto se hace para cada participante.
El rango de puntuación es de 28 a 140.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de resolución de problemas.
El cambio desde el inicio hasta las 16 semanas se calcula restando el puntaje inicial del puntaje de 16 semanas y luego haciendo una prueba t de 1 muestra para determinar si el cambio fue diferente de 0 o no.
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Seguimiento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H17-237
- 1R21DK098556-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .