Intervención de salud móvil perinatal en Guatemala
Intervención móvil de salud para mejorar la continuidad de la atención perinatal en Guatemala
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago Sacatepéquez, Guatemala
- Wuqu' Kawoq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para matronas:
- Zona de captación de Wuqu' Kawoq
- Hablantes bilingües de español y kaqchikel maya
- Dispuesto a dar su consentimiento y ser capacitado en la tecnología mHealth
- Debe ser menor de 65 años
- Debe tener 18 años o más
Criterios de exclusión para matronas:
- Fuera del área de captación de Wuqu' Kawoq
- No es un hablante bilingüe de español y kaqchikel maya.
- Mayores de 65 años
- Menores de 18 años
- Incapaz de dar su consentimiento y ser capacitado en la tecnología mHealth
Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:
- Debe tener 18 años o más
- debe estar embarazada
- Debe tener una partera que haya sido contratada para el estudio.
- Hablantes bilingües de español y kaqchikel maya
- Dispuesto a dar consentimiento
Criterios de exclusión para mujeres embarazadas
- Menores de 18 años
- No embarazada
- No tiene matrona en el estudio
- No es bilingüe en español y kaqchikel maya
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: matronas mHealth
Las matronas recibirán acceso a la tecnología mHealth inmediatamente y la usarán durante 12 meses
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Un teléfono celular que puede capturar mediciones de datos de dispositivos sobre la presión arterial, el nivel de oxígeno, la frecuencia cardíaca de las mujeres embarazadas y la frecuencia cardíaca del bebé.
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Comparador activo: matronas mHealth - control
Las parteras no tendrán acceso a la tecnología mHealth durante los primeros seis meses y luego recibirán la tecnología durante los seis meses restantes.
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Un teléfono celular que puede capturar mediciones de datos de dispositivos sobre la presión arterial, el nivel de oxígeno, la frecuencia cardíaca de las mujeres embarazadas y la frecuencia cardíaca del bebé.
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Comparador activo: Mujeres embarazadas
Las mujeres embarazadas pueden o no recibir tecnología mHealth, según la matrona colaboradora que se les asigne.
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Un teléfono celular que puede capturar mediciones de datos de dispositivos sobre la presión arterial, el nivel de oxígeno, la frecuencia cardíaca de las mujeres embarazadas y la frecuencia cardíaca del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas de derivación a hospitales locales
Periodo de tiempo: Mes 7, Mes 12
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Las parteras tradicionales derivan a las mujeres embarazadas a los hospitales locales para una mayor evaluación o tratamiento cuando se detectan complicaciones en el embarazo.
Aquí se presenta la mediana de las tasas mensuales ajustadas de referencias de emergencia (referencias/nacimientos) por cada 100 nacimientos para cada período de tiempo.
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Mes 7, Mes 12
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Número de muertes neonatales
Periodo de tiempo: Mes 12
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Se presenta el número de muertes neonatales durante todo el período de estudio.
Se desconocían las tasas de complicaciones iniciales para esta población de estudio y el estudio no tenía el poder estadístico para detectar una diferencia en la tasa de cualquier complicación (incluidas las muertes neonatales), por lo que solo se incluyen las muertes totales durante todo el período de 12 meses.
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencias exitosas
Periodo de tiempo: Mes 7, Mes 12
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Las remisiones a hospitales para una evaluación adicional de posibles complicaciones del embarazo se consideraron exitosas si la participante embarazada fue al hospital después de ser remitida por su partera tradicional.
Las derivaciones no exitosas se debieron a la negativa de la participante embarazada de ir al hospital (por falta de permiso de un familiar, miedo o no reconocer la complicación como una emergencia) o por dificultades logísticas.
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Mes 7, Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gari Clifford, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martinez B, Ixen EC, Hall-Clifford R, Juarez M, Miller AC, Francis A, Valderrama CE, Stroux L, Clifford GD, Rohloff P. mHealth intervention to improve the continuum of maternal and perinatal care in rural Guatemala: a pragmatic, randomized controlled feasibility trial. Reprod Health. 2018 Jul 4;15(1):120. doi: 10.1186/s12978-018-0554-z.
- Juarez M, Martinez B, Hall-Clifford R, Clifford G, Rohloff P. Investigating barriers and facilitators to facility-level births in rural Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Sep;146(3):386-387. doi: 10.1002/ijgo.12865. Epub 2019 Jun 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076231
- R21HD084114-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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