Intervenção de saúde móvel perinatal na Guatemala
Intervenção móvel de saúde para melhorar o atendimento perinatal contínuo na Guatemala
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Santiago Sacatepéquez, Guatemala
- Wuqu' Kawoq
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para parteiras:
- Área de influência de Wuqu' Kawoq
- Falantes bilíngues de espanhol e kaqchikel maia
- Disposto a dar consentimento e ser treinado na tecnologia mHealth
- Deve ter menos de 65 anos
- Deve ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão para parteiras:
- Fora da área de captação de Wuqu' Kawoq
- Não é um falante bilíngue de espanhol e Kaqchikel Maya
- Acima de 65 anos
- Menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento e ser treinado na tecnologia mHealth
Critérios de Inclusão para Gestantes:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve estar grávida
- Deve ter uma parteira que foi recrutada para o estudo
- Falantes bilíngues de espanhol e kaqchikel maia
- Disposto a dar consentimento
Critérios de exclusão para gestantes
- Menores de 18 anos
- Não grávida
- Não tem parteira no estudo
- Não é bilíngue em espanhol e Kaqchikel Maya
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: parteiras mHealth
As parteiras receberão acesso à tecnologia mHealth imediatamente e a usarão por 12 meses
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Um telefone celular que pode capturar medições de dados de dispositivos sobre pressão arterial, nível de oxigênio, frequência cardíaca de mulheres grávidas e frequência cardíaca do bebê.
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Comparador Ativo: parteiras mHealth - controle
As parteiras não terão acesso à tecnologia mHealth nos primeiros seis meses, e então receberão a tecnologia nos seis meses restantes.
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Um telefone celular que pode capturar medições de dados de dispositivos sobre pressão arterial, nível de oxigênio, frequência cardíaca de mulheres grávidas e frequência cardíaca do bebê.
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Comparador Ativo: Mulheres grávidas
As mulheres grávidas podem ou não receber a tecnologia mHealth, com base na parteira colaboradora designada.
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Um telefone celular que pode capturar medições de dados de dispositivos sobre pressão arterial, nível de oxigênio, frequência cardíaca de mulheres grávidas e frequência cardíaca do bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de encaminhamento para hospitais locais
Prazo: Mês 7, Mês 12
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As TBAs encaminham as mulheres grávidas para hospitais locais para avaliação ou tratamento adicional quando são detectadas complicações na gravidez.
As taxas medianas ajustadas mensais de encaminhamento de emergência (encaminhamentos/nascimentos) por 100 nascimentos para cada período de tempo são apresentadas aqui.
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Mês 7, Mês 12
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Número de mortes neonatais
Prazo: Mês 12
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O número de óbitos neonatais durante todo o período do estudo é apresentado.
As taxas de complicações iniciais eram desconhecidas para esta população de estudo e o estudo não tinha poder para detectar uma diferença na taxa de qualquer complicação (incluindo mortes neonatais), portanto, apenas o total de mortes durante todo o período de 12 meses foi incluído.
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Referências bem-sucedidas
Prazo: Mês 7, Mês 12
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Encaminhamentos para hospitais para avaliação adicional de possíveis complicações na gravidez foram considerados bem-sucedidos se a participante grávida foi ao hospital após ser encaminhada por sua parturiente.
O insucesso no encaminhamento ocorreu por recusa da gestante em ir ao hospital (por falta de autorização do familiar, medo ou por não reconhecer a intercorrência como emergência) ou por dificuldade logística.
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Mês 7, Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gari Clifford, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martinez B, Ixen EC, Hall-Clifford R, Juarez M, Miller AC, Francis A, Valderrama CE, Stroux L, Clifford GD, Rohloff P. mHealth intervention to improve the continuum of maternal and perinatal care in rural Guatemala: a pragmatic, randomized controlled feasibility trial. Reprod Health. 2018 Jul 4;15(1):120. doi: 10.1186/s12978-018-0554-z.
- Juarez M, Martinez B, Hall-Clifford R, Clifford G, Rohloff P. Investigating barriers and facilitators to facility-level births in rural Guatemala. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Sep;146(3):386-387. doi: 10.1002/ijgo.12865. Epub 2019 Jun 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076231
- R21HD084114-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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