Forma de onda de presión pulsátil para confirmar la colocación correcta de la epidural en pacientes en trabajo de parto
Eficacia de la presencia de una forma de onda de presión pulsátil para confirmar la colocación correcta de la aguja epidural y el catéter en pacientes embarazadas en trabajo de parto: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos
- ASA I-III
- Embarazo a término (>37 semanas)
- 18 años o más
- Trabajo de parto prematuro (<6 cm de dilatación cervical)
- IMC<40
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colocación de analgesia epidural (coagulopatía, sepsis, infección en el sitio, aumento de la PIC, hipovolemia, cardiopatía isquémica inestable, enfermedad neurológica inestable, estenosis aórtica grave, cirugía espinal previa, alergia al LA)
- Preocupación grave por el bienestar materno o fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Forma de onda de presión epidural
Población de estudio:
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Cuando se produce una pérdida de resistencia, se conectará una extensión de tubo de alta presión a la aguja y se transducirá la presión y se registrará la forma de onda.
Luego se pasará un catéter epidural a través de la aguja y se conectará a una extensión de tubo de alta presión y se transducirá y registrará la presión.
Una dosis de prueba de 3 mL de lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000
luego se administrará para excluir una posible inyección espinal o intravascular.
A los 3 minutos se administrará una dosis de carga de 10 mL de bupivacaína al 0,125% para la analgesia del parto y se valorará la presencia o no de bloqueo sensorial bilateral en T10 o superior a los 30 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la inserción de la aguja epidural
Periodo de tiempo: 30 min después de la dosis de carga
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Presencia de una forma de onda de presión pulsátil en la aguja epidural como un buen predictor de un bloqueo epidural exitoso 30 minutos después de la inyección del anestésico local
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30 min después de la dosis de carga
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión epidural en mmHg
Periodo de tiempo: 5 min después de la inserción de la aguja epidural
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Presiones epidurales durante las contracciones uterinas y entre contracciones en mmHg
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5 min después de la inserción de la aguja epidural
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Forma de onda epidural en el catéter
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
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Presencia o ausencia de una forma de onda epidural medida a través del catéter epidural inmediatamente después de la inserción
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Inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Indu Singh, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Schulich School of Medicine, Department of Anesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Medicis E, Tetrault JP, Martin R, Robichaud R, Laroche L. A prospective comparative study of two indirect methods for confirming the localization of an epidural catheter for postoperative analgesia. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1830-1833. doi: 10.1213/01.ANE.0000184130.73634.BE.
- Narang VP, Linter SP. Failure of extradural blockade in obstetrics. A new hypothesis. Br J Anaesth. 1988 Mar;60(4):402-4. doi: 10.1093/bja/60.4.402.
- Ghia Jn, Arora Sk, Castillo M, Mukherji Sk. Confirmation of location of epidural catheters by epidural pressure waveform and computed tomography cathetergram. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):337-41. doi: 10.1053/rapm.2001.23932.
- Lennox PH, Umedaly HS, Grant RP, White SA, Fitzmaurice BG, Evans KG. A pulsatile pressure waveform is a sensitive marker for confirming the location of the thoracic epidural space. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Oct;20(5):659-63. doi: 10.1053/j.jvca.2006.02.022. Epub 2006 May 30.
- Gong Y, Shi H, Wu J, Labu D, Sun J, Zhong H, Li L, Xin X, Wang L, Wu L, Ma D. Pressure waveform-guided epidural catheter placement in comparison to the loss-of-resistance conventional method. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):395-401. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.015. Epub 2014 Aug 27.
- Messih MN. Epidural space pressures during pregnancy. Anaesthesia. 1981 Aug;36(8):775-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.1981.tb08815.x.
- Sivakumaran C, Ramanathan S, Chalon J, Turndorf H. Uterine contractions and the spread of local anesthetics in the epidural space. Anesth Analg. 1982 Feb;61(2):127-9.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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