El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal en el cerebro humano: un estudio de neuroimagen
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 60 años de edad
El sujeto es competente para dar su consentimiento informado
Criterios de inclusión adicionales para el grupo de esquizofrenia:
- Pt diagnosticado de esquizofrenia según criterios DSM V.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Persona con cualquier tipo de neuroestimulador o marcapasos, o dispositivo eléctrico incorporado, incluso si es seguro para resonancia magnética
- Lesiones cutáneas en el sitio de los electrodos y cualquier trastorno dermatológico documentado de la cabeza o el cuello.
- El embarazo
- Cualquier trastorno neurológico importante (convulsiones, esclerosis múltiple, etc.)
- Personas analfabetas y/o con discapacidad visual
Sujetos con antecedentes de retraso mental, trastornos del aprendizaje o lesión cerebral traumática
Criterios de exclusión adicionales para el grupo sano:
- Antecedentes pasados o actuales de cualquier enfermedad psicótica en el sujeto o en familiares de primer grado
- Autoinforme de uso de drogas ilícitas (excepto marihuana) en el pasado. Consumo de marihuana en los últimos 3 meses.
- Cualquier uso de cualquier medicamento psicotrópico (antipsicóticos, ISRS, estabilizadores del estado de ánimo, benzodiazepinas, estimulantes) en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Sham tDCS - Controles saludables
La sesión del grupo simulado contendrá sesiones de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal, pero solo el primer minuto será con 2 mA, luego, sin que el sujeto lo sepa, el asistente de investigación no cegado apagará la estimulación.
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación que utiliza una corriente baja y constante (a 2 mA) que se envía al área del cerebro de interés (ánodo sobre la DLPFC izquierda mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS - Controles saludables
recibirá estimulación de corriente directa transcraneal real.
La estimulación tDCS real implicará diez estimulaciones diarias de 20 minutos (a un ánodo de 2 mA sobre el DLPFC izquierdo mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) en 5 días de la semana de dos semanas consecutivas
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación que utiliza una corriente baja y constante (a 2 mA) que se envía al área del cerebro de interés (ánodo sobre la DLPFC izquierda mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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Comparador falso: TDCS simulado - Pacientes
La sesión grupal simulada también contendrá sesiones de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal, pero solo el primer minuto será con 2 mA, luego, sin que el sujeto lo sepa, el asistente de investigación no cegado apagará la estimulación.
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación que utiliza una corriente baja y constante (a 2 mA) que se envía al área del cerebro de interés (ánodo sobre la DLPFC izquierda mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS - Pacientes
Recibirá estimulación de corriente directa transcraneal real.
La estimulación tDCS real implicará diez estimulaciones diarias de 20 minutos (a un ánodo de 2 mA sobre el DLPFC izquierdo mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) en 5 días de la semana de dos semanas consecutivas
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de neuroestimulación que utiliza una corriente baja y constante (a 2 mA) que se envía al área del cerebro de interés (ánodo sobre la DLPFC izquierda mientras que el cátodo sobre la región suborbital derecha) a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición en la escala RBANS (batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0), día 12
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Evaluación neuropsicológica estándar con una duración aproximada de 30 minutos.
Informamos aquí la diferencia de puntuación total entre el día 12 y la línea de base.
Las puntuaciones en el día 12 y al inicio se calculan de acuerdo con los estándares RBANS de la siguiente manera: se calculan cinco puntuaciones de índice a partir de RBANS (memoria inmediata, lenguaje, visuoespacial, atención, memoria retrasada) que se combinan para proporcionar la puntuación total.
La puntuación total se expresa como una puntuación estandarizada normalizada a una media poblacional de 100, con una desviación estándar de 15 (puntuaciones posibles 40-135).
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
Para conocer los procedimientos y rangos detallados, consulte: Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN (junio de 1998).
"La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS): validez clínica preliminar".
J Clin Exp Neuropsychol.
20 (3): 310-9.
doi:10.1076/jcen.20.3.310.823.
IDPM 9845158.
Es una puntuación delta simple: calcular la diferencia entre el día 12 y la línea de base.
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línea de base (día 0), día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición en la Escala RBANS (Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico). Cambio entre el día 26 y la línea de base.
Periodo de tiempo: línea de base (día 0), día 26
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Evaluación neuropsicológica estándar con una duración aproximada de 30 minutos.
Informamos aquí la diferencia de puntuación total entre el día 26 y el valor inicial.
Las puntuaciones en el día 26 y al inicio se calculan de acuerdo con los estándares RBANS de la siguiente manera: se calculan cinco puntuaciones de índice a partir de RBANS (memoria inmediata, lenguaje, visuoespacial, atención, memoria retrasada) que se combinan para proporcionar la puntuación total.
La puntuación total se expresa como una puntuación estandarizada normalizada a una media poblacional de 100, con una desviación estándar de 15 (puntuaciones posibles 40-135).
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
Para conocer los procedimientos y rangos detallados, consulte: Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN (junio de 1998).
"La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS): validez clínica preliminar".
J Clin Exp Neuropsychol.
20 (3): 310-9.
doi:10.1076/jcen.20.3.310.823.
IDPM 9845158.
Es una puntuación delta simple: calcular la diferencia entre el día 26 y la línea de base.
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línea de base (día 0), día 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Argyelan, MD, The Zucker Hillside Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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