L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sul cervello umano: uno studio di neuroimaging

Questo è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo in cui il team di studio intende acquisire dati clinici, neurocognitivi e di imaging in pazienti con schizofrenia e controlli sani. Coloro che sono idonei per lo studio saranno acconsentiti e saranno randomizzati nel gruppo A o B. La durata dello studio è di quattro settimane. I soggetti di entrambi i gruppi saranno sottoposti alla stessa procedura, tranne per il fatto che mentre i soggetti del gruppo A a loro insaputa riceveranno solo una finta stimolazione della tDCS (condizione placebo), i soggetti del gruppo B riceveranno una vera stimolazione della tDCS. La vera stimolazione tDCS comporterà dieci stimolazioni giornaliere di 20 minuti (a 2 mA anodo sopra il DLPFC sinistro mentre il catodo sopra la regione suborbitale destra) in 5 giorni feriali di due settimane consecutive, mentre la simulazione conterrà anche sessioni di 20 minuti, ma solo il primo minuto sarà con 2mA, quindi all'insaputa del soggetto, l'assistente di ricerca non cieco spegnerà la stimolazione. Ai soggetti verrà detto che possono ricevere una stimolazione fittizia o reale e alla fine dell'esperimento verrà chiesto di compilare una scala analogica visiva che indichi la loro ipotesi di trovarsi nel braccio reale o fittizio. Dopo le prime due settimane dello studio, ci sarà un periodo di follow-up di due settimane in cui non verrà somministrata alcuna stimolazione o simulazione. Soggetti, valutatori, medici e la maggior parte delle persone di ricerca saranno tutti tenuti ciechi per quanto riguarda il loro stato di stimolazione o placebo fino alla fine dello studio. Le persone di ricerca che analizzano i dati di neuroimaging romperanno la cecità dopo che il soggetto ha lasciato lo studio, per monitorare continuamente i risultati di neuroimaging.