Desarrollo de una intervención de autopersuasión que promueve la vacunación contra el VPH en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8557
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres indecisos (mayores de 18 años) cuyos hijos son pacientes de 11 a 17 años que no han comenzado la serie de vacunas contra el VPH.
Criterio de exclusión:
- Padres cuyo hijo es una adolescente embarazada
- Carecen de acceso telefónico
- Tener impedimentos auditivos o del habla
- Los participantes quedarán excluidos de la participación en futuras etapas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 1- Verbalizar, Elección
Los padres usarán una aplicación basada en tabletas (Project Voice) que les indica que verbalicen sus propios argumentos en función de los temas que elijan.
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Una intervención basada en tabletas que dirige a los participantes a través de diferentes actividades relacionadas con la vacunación contra el VPH en adolescentes según su condición asignada
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Experimental: 2- Escucha, Elección
Los padres usarán una aplicación basada en tableta (Project Voice) que los dirige a escuchar argumentos generados por compañeros basados en temas que elijan
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Una intervención basada en tabletas que dirige a los participantes a través de diferentes actividades relacionadas con la vacunación contra el VPH en adolescentes según su condición asignada
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Experimental: 3- Verbalizar, Asignado
Los padres usarán una aplicación basada en tableta (Project Voice) que les indica que verbalicen sus propios argumentos en función de los temas que se les asignen.
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Una intervención basada en tabletas que dirige a los participantes a través de diferentes actividades relacionadas con la vacunación contra el VPH en adolescentes según su condición asignada
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Experimental: 4- Escuchar, Asignado
Los padres usarán una aplicación basada en tableta (Project Voice) que los dirige a escuchar argumentos generados por compañeros basados en temas que se les asignó
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Una intervención basada en tabletas que dirige a los participantes a través de diferentes actividades relacionadas con la vacunación contra el VPH en adolescentes según su condición asignada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elementos de la encuesta que miden las intenciones de los padres de vacunar
Periodo de tiempo: Durante la visita de intervención (1 h)
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Cambio en las intenciones de los padres de vacunar desde la encuesta inicial hasta la encuesta de salida usando medidas adaptadas de Gerend & Shepherd (2012).
Las respuestas de la escala Likert de intenciones van desde 1-muy probable hasta 5-muy poco probable.
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Durante la visita de intervención (1 h)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento vacunal VPH documentado en la historia clínica electrónica, inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de padres que iniciaron la serie vacunando a su hijo dentro de los 12 meses posteriores a la cita del estudio, como lo demuestra la documentación en el expediente médico electrónico del niño.
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12 meses
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Cambio en la etapa de decisión
Periodo de tiempo: Durante la visita de intervención (1 h)
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Cambio en la respuesta de la etapa de decisión de los padres desde la encuesta de referencia hasta el video educativo posterior a las tareas posteriores a la intervención.
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Durante la visita de intervención (1 h)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento vacunal VPH documentado en la historia clínica electrónica, cumplimentación
Periodo de tiempo: 15 meses
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Número de dosis recibidas y las fechas de esas dosis dentro de los 15 meses posteriores a la cita del estudio, como lo demuestra la documentación en el registro médico electrónico del niño.
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15 meses
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Preocupaciones de vacunación, cualitativas
Periodo de tiempo: Durante la visita de intervención (1 h)
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Número de padres que informaron inquietudes durante la intervención y la entrevista de salida; Describa el tema/categoría de preocupación expresada por los padres sobre la vacunación contra el VPH
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Durante la visita de intervención (1 h)
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Comprobaciones de manipulación
Periodo de tiempo: Durante la visita de intervención (1 h)
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Medida de la precisión del recuerdo de los argumentos de los padres durante la intervención (procesamiento cognitivo: verbalizar los propios argumentos); Cambio en la motivación autónoma durante la intervención (elección del tema argumental).
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Durante la visita de intervención (1 h)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmin A Tiro, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Austin S Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU 022013-016
- 1R01CA178414-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .