Medición por Ultrasonido 2D del Ángulo de Pennación y Elasticidad del Músculo Gastrocnemio
14 de septiembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la Reproducibilidad de la Medición por Ultrasonido 2D y Sonoelastometría del Ángulo de Pennación y la Elasticidad del Músculo Gastrocnemio Medial en Hemiplejía Cerebral de Niños/Adolescentes/Adultos Posterior a un Accidente Cerebrovascular
Los adultos hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular (ictus), los niños y los adolescentes con parálisis cerebral (PC) tienen tanto músculos espásticos como paresia.
Estos trastornos del movimiento son susceptibles de provocar cambios musculares tanto estructurales como viscoelásticos implicados en la alteración de funciones neuromotoras como la marcha.
Por tanto, parece interesante estudiar la estructura de estos músculos con las técnicas de imagen disponibles.
El músculo gastrocnemio medial presenta características arquitectónicas que permiten una fácil evaluación ecográfica 2D.
La literatura carece de datos sobre la reproducibilidad de la medición, por ecografía 2D, del ángulo de penación y del grosor muscular, especialmente en niños.
Además, la sonoelastometría por Supersonic ShearWave Imaging (SSI) es una nueva técnica de ultrasonido, no invasiva, dinámica, que permite el cálculo del módulo de elasticidad dentro de un tejido muscular.
Esto permite considerar nuevas perspectivas de evaluación de las propiedades viscoelásticas del músculo.
Ningún estudio ha evaluado la reproducibilidad de este método en adultos/niños/adolescentes después de un accidente cerebrovascular y hemiplejía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con 1 semana de diferencia, se realizará una ecografía del lado de la pierna hemipléjica, acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo de pennación del músculo gastrocnemio medial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos/niños/adolescentes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular,
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños
- Paralizado Cerebral, con hemiplejía cerebral infantil, tipo espástico con un nivel de independencia funcional de la marcha I o II del nivel GMFCS.
- Tener un nivel de espasticidad en los músculos gastrocnemios del miembro inferior pléjico superior o igual a X1, V 2, en la escala de Tardieu.
- Niños de 5 a 12 años y niñas de 5 a 11 años.
Adolescente
- Paralizado Cerebral, con hemiplejía cerebral infantil, tipo espástico con un nivel de independencia funcional de la marcha I o II del nivel GMFCS.
- Tener un nivel de espasticidad en los músculos gastrocnemios del miembro inferior pléjico superior o igual a X1, V 2, en la escala de Tardieu.
- Chicos de 11 a 18 años y chicas de 10 a 18 años.
Adulto
- De 18 a 75 años, de ambos sexos. - Haber sufrido un ictus (ictus) independientemente de la fecha del ictus. - Presentar hemiplejía vascular cerebral posterior al ictus.
- caminando, con o sin asistencia técnica o dispositivo (férula, bastón...)
- Presentando una espasticidad pléjica focalizada en miembro inferior, flexores plantares, valorada por escala de Tardieu y mayor o igual a X1, V2.
Criterio de exclusión:
Niños y adolescentes
- Haber recibido inyecciones de toxina botulínica en el músculo gastrocnemio en los tres meses anteriores a la valoración.
- Haber recibido esparadrapos de alargamiento en los tres meses anteriores a la valoración.
- Habiéndose beneficiado de terapéutica al músculo diana (baclofeno, un relajante muscular...) el inicio del tratamiento se habría iniciado en los meses anteriores a la valoración.
- Haber disfrutado de cirugía ortopédica en las estructuras musculares, tendones y huesos de la pierna pléjica.
Adulto
- Presentar una enfermedad muscular concomitante (por ejemplo, miopatía, miositis...).
- Haber recibido inyecciones de toxina botulínica en el músculo gastrocnemio en los tres meses anteriores a la valoración.
- Habiéndose beneficiado de terapéutica al músculo diana (baclofeno, un relajante muscular...) el inicio del tratamiento se habría iniciado en los meses anteriores a la valoración.
- Haber disfrutado de cirugía ortopédica o neurológica en el miembro inferior pléjico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Medida de la elasticidad muscular de los niños
se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial (medida de elasticidad muscular)
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se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial.
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Medida de elasticidad muscular adolescente
se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial ((medida de la elasticidad del músculo)
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se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial.
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Medida de la elasticidad del músculo adulto
se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial (medida de elasticidad muscular)
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se realizará un examen de ultrasonido en el lado de la pierna hemipléjica, mientras está acostado boca abajo y boca arriba.
Se medirá el grosor, la elasticidad y el ángulo del penacho del músculo gastrocnemio medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de penación
Periodo de tiempo: Día 1
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Ángulo de penación del músculo gastrocnemio medial medido en grados en un corte sagital por ecografía 2D.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticidad Muscular
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición del módulo elástico (kPa) de los músculos gastrocnemios anteriores, en un corte sagital por sonoelastometría ShearWave ™.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
15 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Otro identificador: ANSM)
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