Acupuntura en la vejiga hiperactiva después de un accidente cerebrovascular
Acupuntura en la vejiga hiperactiva posterior a un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino de 18 años o más
- Paciente que sufre el primer ictus o un ictus recurrente sin síntomas urinarios en el/los episodio(s) anterior(es);
- Paciente con síntomas clásicos, es decir, urgencia, frecuencia urinaria o incontinencia de urgencia y puntaje de Síntoma de vejiga hiperactiva (OABSS) ≥3 y el elemento de urgencia calificado como al menos 2 puntos;
- No tomar ningún medicamento para la vejiga hiperactiva
- capaz de comunicarse
- Sin tratamiento actual de acupuntura o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Criterio de exclusión:
- Retención urinaria con volumen urinario posmiccional > 100ml;
- Infección actual del tracto urinario;
- Antecedentes preexistentes de vejiga hiperactiva u obstrucción de la salida de la vejiga o vejiga hipoactiva;
- Deterioro cognitivo significativo con MMSE < o =19;
- enfermedad de Alzheimer coexistente, enfermedad de Parkinson, trastorno de la médula espinal o enfermedad neurológica progresiva como la esclerosis múltiple;
- Lesión cutánea activa o herida abierta sobre las áreas de colocación de la aguja;
- Tener defectos cardíacos valvulares, enfermedades cardíacas graves o trastornos hemorrágicos,
- Estar equipado con cualquier dispositivo eléctrico implantado, como marcapasos, desfibrilador o estimulación cerebral;
- Embarazada;
- Neoplasias malignas en los sitios de puntos de acupuntura seleccionados;
- Recibir tratamiento de acupuntura 1 mes antes de la línea de base.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura Tradicional
Se utilizan puntos de acupuntura que son empíricos para tratar la OAB en términos de la teoría de la medicina tradicional china (en la secuencia del área de reproducción del cuero cabelludo y el área motora del lado no afectado, RN3, BL32 bilateral, BL33, BL28, BL39).
Y la vejiga urinaria del punto de la oreja y el útero del punto de la oreja se tratarán después de retirar las agujas.
Las agujas se dejarán durante 30 minutos y luego se retirarán.
Los sujetos serán tratados con acupuntura 2 veces por semana durante las primeras 2 semanas y 1 por semana durante la 3.ª y 4.ª semana.
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El tratamiento se basa en la teoría de la medicina tradicional china para tratar la vejiga hiperactiva.
La función de transformación de Qi de la vejiga está regulada por un practicante experimentado de medicina china.
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes recibirán rehabilitación convencional como de costumbre, que incluye fisioterapia estándar, entrenamiento de la vejiga y asesoramiento general sobre la ingesta de líquidos.
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Los pacientes recibirán rehabilitación convencional como de costumbre, que incluye fisioterapia estándar, entrenamiento de la vejiga y asesoramiento general sobre la ingesta de líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: 1 semana de postratamiento
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Cuestionario de cuatro ítems que cuantifica los síntomas de la vejiga hiperactiva en una única puntuación
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1 semana de postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de incontinencia medidos por diario vesical
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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Registre la frecuencia de los episodios de micción e incontinencia diurnos y nocturnos durante períodos de 3 días
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Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QoLS)
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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El cuestionario de 12 ítems consta de subescalas físicas y psicosociales: cantidad de ayuda requerida para completar una tarea, dificultad experimentada para realizar una tarea y funcionamiento.
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Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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Medicación medida por diario vesical
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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número de pacientes que solicitaron medicación para la vejiga hiperactiva del diario vesical.
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Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EA medido por preguntas abiertas
Periodo de tiempo: primera semana de tratamiento, segunda semana de tratamiento, tercera semana de tratamiento, 1 semana posterior al tratamiento, 4 semanas posterior al tratamiento
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preguntas abiertas sobre la experiencia de eventos adversos
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primera semana de tratamiento, segunda semana de tratamiento, tercera semana de tratamiento, 1 semana posterior al tratamiento, 4 semanas posterior al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- AcupPSOAB
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