Efecto de un probiótico administrado localmente en la periodontitis
Efecto de un probiótico administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio sujetos que tenían al menos un bolsillo ≥5 mm en cada cuadrante.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron pacientes médicamente comprometidos ni pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento quirúrgico o no quirúrgico en el período de 6 meses previo al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio de Estudio
El raspado y alisado radicular (SRP) fue seguido por la colocación de una mezcla de S boulardii-FOS
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El probiótico está en forma de polvo liofilizado que contiene aproximadamente 5 mil millones de unidades formadoras de colonias (UFC) de Saccharomyces boulardii.
En el momento de la administración, la mezcla probiótica se mezcló con fructooligosacárido en una proporción de 4:1 para inducir el crecimiento y la actividad en S boulardii.
Esto se aplicó después del raspado y alisado radicular.
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Comparador de placebos: Sitio de control
Solo se realizó Scaling y Root alisado (SRP)
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Solo se realizó Raspado y alisado radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación in vitro de la viabilidad de S. boulardii
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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La mezcla de S boulardii-FOS se almacenó durante 3 semanas a 25ºC para análisis periódicos (hasta 14 días) de viabilidad del microorganismo en un medio selectivo.
Brevemente, la mezcla se sembró en placas de agar de Sabouraud a 30 °C y las unidades formadoras de colonias (UFC) se enumeraron después de 24 a 48 h de incubación.
Las colonias se expresaron como recuento logarítmico total por mg de muestra (log10 CFU/mg).
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hasta 14 días
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Viabilidad de la mezcla probiótica en la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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El recuento de células viables se determinó mediante el método de dilución en serie en la modificación de Emmons del medio de agar de Sabouraud y las colonias se expresaron como recuento logarítmico total por ml de muestra (log10 CFU/ml).
Solo se contaron las colonias que eran opacas, de color marrón claro, lisas y de 2-3 mm de diámetro.
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soldado americano
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La gingivitis (Índice gingival modificado; MGI) se midió al inicio y hasta 6 meses después del tratamiento.
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hasta 6 meses
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Pi
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La placa (Índice de placa; PI) se midió al inicio y hasta 6 meses después del tratamiento.
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hasta 6 meses
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DPP
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La profundidad de sondaje (en mm) se midió al inicio del estudio y hasta 6 meses después del tratamiento.
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hasta 6 meses
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CALIFORNIA
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El nivel de apego clínico (CAL) se midió al inicio y hasta 6 meses después del tratamiento.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/2/2014
- D139406038 (Otro identificador: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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