Estudio de Farmacocinética y Seguridad de Cenicriviroc e Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa, Cafeína y Digoxina

Criterios de inclusión:

• Ser informado de la naturaleza del estudio y haber dado su consentimiento voluntario informado por escrito.
• Tener un IMC ≥ 18,0 y ≤ 35,0 kg/m2.
• Gozar de buena salud general sin anomalías clínicamente relevantes según el historial médico, el examen físico, las evaluaciones de laboratorio clínico (química clínica, hematología, análisis de orina) y el ECG de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, afectarían la seguridad del sujeto.
• Ser capaz de comunicarse efectivamente con el Investigador y otro personal del centro de estudio y aceptar cumplir con los procedimientos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o afección que pueda afectar la absorción, el metabolismo o la excreción del fármaco, o una enfermedad cardiovascular, hematológica, renal, hepática, pulmonar, endocrina, gastrointestinal, inmunológica, dermatológica, neurológica o psiquiátrica clínicamente significativa, según lo determine el investigador y, si necesario, el Monitor Médico del Patrocinador.
• Antecedentes de cirugía estomacal o intestinal, a excepción de la apendicectomía y/o colecistectomía completamente curada, que se permitirán.
• Enfermedad clínicamente significativa o cirugía clínicamente significativa dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del medicamento del estudio.
• Antecedentes de ERGE, acidez estomacal o náuseas más de una vez al mes, o cualquier síntoma similar que requiera el uso regular de antiácidos, o cualquier uso de bloqueadores de histamina H2 o inhibidores de la bomba de protones en los últimos 3 meses.
• Antecedentes de aclorhidria, anemia perniciosa o úlceras pépticas en los últimos 6 meses.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada o reacción alérgica a cualquiera de los componentes de los comprimidos de CVC, ROS, ATO, SIM, Digoxina o Cafeína.
• Antecedentes de malignidad, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas curado de la piel.
• Si es mujer, está embarazada o amamantando, o tiene un resultado positivo en la prueba de embarazo antes de la primera dosis del medicamento del estudio.