Cloroquina para pacientes con fibrilación auricular persistente sintomática: un estudio piloto prospectivo

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad y mayores
2. Antecedentes de FA persistente sintomática FA persistente: definida como FA continua que se mantiene durante más de 7 días pero menos de 12 meses. También se clasificarán como FA persistente los episodios de FA de ≥ 48 horas de duración en los que se decida terminar con cardioversión eléctrica o farmacológica antes de los 7 días.
3. La FA debe documentarse al menos una vez mediante ECG, monitorización de eventos, grabadora de bucle, telemetría, monitorización transtelefónica, lecturas de marcapasos o desfibrilador cardíaco en los 24 meses anteriores a la inscripción.
4. Actualmente en tratamiento anticoagulante según lo indicado por las guías locales, lo que se considera óptimo para la prevención de accidentes cerebrovasculares en opinión del investigador
5. Marcapasos/ICD de doble cámara implantado capaz de monitorear arritmias auriculares o voluntad de usar un monitor de eventos de 2 semanas si el paciente no tiene un dispositivo capaz de monitorear arritmias auriculares
6. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Edad < 18 años
2. La FA se considera secundaria a una causa reversible obvia como, entre otros, infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar, cirugía reciente, pericarditis, intoxicación por alcohol, hipoxemia o tirotoxicosis.
3. Cardiopatía estructural, incluidos pacientes con válvulas cardíacas artificiales o FA valvular
4. Arteriopatía coronaria obstructiva o antecedentes de cualquier infarto de miocardio
5. Fracción de eyección < 50% dentro de 1 año del consentimiento
6. Estenosis aórtica grave o de moderada a grave, estenosis mitral, insuficiencia aórtica o insuficiencia mitral según el criterio del PI
7. QTc prolongado de >460 mseg en el ECG inicial
8. Contraindicaciones de las quinolinas
9. Alergia conocida o hipersensibilidad a la cloroquina
10. Uso de amiodarona 12 meses antes de la inscripción
11. Historial de ablación de FA dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
12. Insuficiencia renal (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2 o creatinina sérica > 1,25 mg/dL) para sujetos mayores de 65 años
13. Enfermedad hepática (ALT/AST 2X el límite superior normal)
14. Historial de abuso de alcohol y/o abuso de drogas a discreción del PI
15. Daño auditivo preexistente
16. Historia de la epilepsia

17. Mujeres en edad fértil (aquellas que han tenido un período menstrual en los 12 meses anteriores) que:

    • está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el estudio o
    • que no son estériles quirúrgicamente y no practican dos métodos anticonceptivos aceptables, o no planean continuar practicando dos métodos anticonceptivos aceptables durante todo el estudio (los métodos altamente efectivos se enumeran en la sección 6.0 Embarazo)
18. Participación actual en otro estudio clínico
19. Condición médica o psiquiátrica grave o activa que, en opinión del investigador, puede interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo.
20. No puede suspender los medicamentos que se sabe que tienen interacciones significativas con la cloroquina