Cloroquina para pacientes com fibrilação atrial persistente sintomática: um estudo piloto prospectivo

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. História de FA persistente sintomática FA persistente - definida como FA contínua sustentada por mais de 7 dias, mas menos de 12 meses. Episódios de FA com duração ≥ 48 horas em que é tomada a decisão de terminar com cardioversão elétrica ou farmacológica antes de 7 dias também serão classificados como FA persistente
3. A FA deve ser documentada pelo menos uma vez por ECG, monitoramento de eventos, gravador de loop, telemetria, monitoramento por telefone, leituras de marca-passo ou desfibrilador cardíaco dentro de 24 meses antes da inscrição
4. Atualmente em terapia anticoagulante conforme indicado pelas diretrizes locais, que é considerada ideal para prevenção de AVC na opinião do investigador
5. Marcapasso/CDI implantado de dupla câmara capaz de monitorar arritmias atriais ou disposição para usar um monitor de eventos de 2 semanas se o paciente não tiver um dispositivo capaz de monitorar arritmias atriais
6. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Idade < 18 anos
2. A FA parece ser secundária a uma causa reversível óbvia, como, entre outros, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, cirurgia recente, pericardite, intoxicação alcoólica, hipoxemia ou tireotoxicose
3. Doença cardíaca estrutural, incluindo pacientes com válvulas cardíacas artificiais ou FA valvular
4. Doença arterial coronariana obstrutiva ou história de qualquer infarto do miocárdio
5. Fração de ejeção < 50% dentro de 1 ano de consentimento
6. Estenose aórtica grave ou moderada a grave, estenose mitral, regurgitação aórtica ou regurgitação mitral de acordo com o critério do IP
7. QTc prolongado de >460 mseg no ECG basal
8. Contra-indicações de quinolinas
9. Alergia ou hipersensibilidade conhecida à cloroquina
10. Uso de amiodarona 12 meses antes da inscrição
11. História de ablação de FA dentro de 30 dias antes da inscrição
12. Insuficiência renal (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ou Creatinina sérica > 1,25 mg/dL) para indivíduos com mais de 65 anos
13. Doença hepática (ALT/AST 2X o limite superior normal)
14. Histórico de abuso de álcool e/ou abuso de drogas de acordo com o critério do PI
15. Danos auditivos pré-existentes
16. História de epilepsia

17. Mulheres com potencial para engravidar (aquelas que tiveram um período menstrual nos últimos 12 meses) que:

    • está grávida ou amamentando ou planeja engravidar durante o estudo ou
    • que não são cirurgicamente estéreis e não praticam dois métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, ou não planejam continuar praticando dois métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo (os métodos altamente eficazes estão listados na seção 6.0 Gravidez)
18. Participação atual em outro estudo clínico
19. Condição médica ou psiquiátrica grave ou ativa que, na opinião do investigador, pode interferir no tratamento, avaliação ou cumprimento do protocolo
20. Não é capaz de descontinuar medicamentos conhecidos por terem interações significativas com a cloroquina