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Efecto de la acetazolamida sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en nefrectomías laparoscópicas de donantes

24 de diciembre de 2016 actualizado por: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efecto de la acetazolamida orogástrica sobre la presión intraocular en nefrectomías laparoscópicas de donantes

El propósito del ensayo es estudiar el efecto de la acetazolamida administrada a través del tubo de Ryle sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con nefrectomía laparoscópica de donante vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó en 40 donantes vivos I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de ambos sexos en el grupo de edad adulta sometidos a nefrectomía laparoscópica de donante vivo. Después de obtener la aprobación del comité de ética del instituto y el consentimiento informado por escrito, los donantes se asignaron aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos. La anestesia se indujo con inyección de morfina 0,1 mg/kg, inyección de propofol 1-2 mg/kg y vecuronio 0,1 mg/kg. El mantenimiento de la anestesia se realizó con isoflurano y oxígeno. Después de la inducción, los donantes se colocaron en una posición de flanco modificada con el lado izquierdo hacia arriba. Los donantes del Grupo A recibieron 5 mg/kg de acetazolamida por sonda orogástrica poco después de la inducción de la anestesia. El grupo S recibió solución salina como placebo. El investigador y los sujetos estaban cegados hasta el análisis estadístico. El diámetro de la vaina del nervio óptico se midió seis veces durante los períodos perioperatorios utilizando una sonda de ultrasonido de alta frecuencia. Se realizó monitoreo intraoperatorio de frecuencia cardíaca, presión arterial, oximetría de pulso (Spo2), dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2), tren de cuatro (TOF) e índice biespectral (BIS). Los donantes postoperatorios se revirtieron con inyección de neostigmina y glicopirrolato.

una vez que el retorno de la ventilación espontánea estuvo bien establecido y el paciente se volvió consciente, se extubó la tráquea orientada y los donantes se trasladaron a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Después de la operación, se controló la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la Spo2, la puntuación de comodidad de los donantes, la puntuación analógica visual para el dolor en el lugar de la incisión y el dolor en la punta del hombro de los donantes, y las náuseas y los vómitos posoperatorios. Se administró analgesia de rescate a los pacientes que tenían una puntuación de comodidad inferior a 6.

Después de completar el estudio, se compararon el diámetro de la vaina del nervio óptico, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones de comodidad entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos
  • 18-60 años de edad
  • Pacientes hemodinámicamente estables.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Defectos oculares/ Heridas/Cirugía ocular previa.
  • Hipertensión H/O
  • Pacientes con arterias renales dobles.
  • Nefrectomías Laparoscópicas convertidas a Cirugías Abiertas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A - Acetazolamida
Acetazolamida 5 mg/kg diluida en 10 ml de solución salina normal a través de una sonda orogástrica de Ryle poco después de la inducción de la anestesia seguida de 10 ml de solución salina normal.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo s - Solución salina normal
20 ml de volumen total de solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se está evaluando el cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos, 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 5 minutos después de la cirugía
diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante el período perioperatorio
línea de base, 5 minutos, 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 5 minutos después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual para el sitio de la incisión y el dolor en el hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 4 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.
la puntuación analógica visual se controlará después de la operación
línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 4 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10055/PG-2Trg/2014/24258-59

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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