Efecto de la acetazolamida sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en nefrectomías laparoscópicas de donantes
Efecto de la acetazolamida orogástrica sobre la presión intraocular en nefrectomías laparoscópicas de donantes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 40 donantes vivos I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de ambos sexos en el grupo de edad adulta sometidos a nefrectomía laparoscópica de donante vivo. Después de obtener la aprobación del comité de ética del instituto y el consentimiento informado por escrito, los donantes se asignaron aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos. La anestesia se indujo con inyección de morfina 0,1 mg/kg, inyección de propofol 1-2 mg/kg y vecuronio 0,1 mg/kg. El mantenimiento de la anestesia se realizó con isoflurano y oxígeno. Después de la inducción, los donantes se colocaron en una posición de flanco modificada con el lado izquierdo hacia arriba. Los donantes del Grupo A recibieron 5 mg/kg de acetazolamida por sonda orogástrica poco después de la inducción de la anestesia. El grupo S recibió solución salina como placebo. El investigador y los sujetos estaban cegados hasta el análisis estadístico. El diámetro de la vaina del nervio óptico se midió seis veces durante los períodos perioperatorios utilizando una sonda de ultrasonido de alta frecuencia. Se realizó monitoreo intraoperatorio de frecuencia cardíaca, presión arterial, oximetría de pulso (Spo2), dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2), tren de cuatro (TOF) e índice biespectral (BIS). Los donantes postoperatorios se revirtieron con inyección de neostigmina y glicopirrolato.
una vez que el retorno de la ventilación espontánea estuvo bien establecido y el paciente se volvió consciente, se extubó la tráquea orientada y los donantes se trasladaron a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Después de la operación, se controló la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la Spo2, la puntuación de comodidad de los donantes, la puntuación analógica visual para el dolor en el lugar de la incisión y el dolor en la punta del hombro de los donantes, y las náuseas y los vómitos posoperatorios. Se administró analgesia de rescate a los pacientes que tenían una puntuación de comodidad inferior a 6.
Después de completar el estudio, se compararon el diámetro de la vaina del nervio óptico, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones de comodidad entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- 18-60 años de edad
- Pacientes hemodinámicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Defectos oculares/ Heridas/Cirugía ocular previa.
- Hipertensión H/O
- Pacientes con arterias renales dobles.
- Nefrectomías Laparoscópicas convertidas a Cirugías Abiertas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A - Acetazolamida
Acetazolamida 5 mg/kg diluida en 10 ml de solución salina normal a través de una sonda orogástrica de Ryle poco después de la inducción de la anestesia seguida de 10 ml de solución salina normal.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo s - Solución salina normal
20 ml de volumen total de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos, 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 5 minutos después de la cirugía
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diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante el período perioperatorio
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línea de base, 5 minutos, 10 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 5 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual para el sitio de la incisión y el dolor en el hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 4 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.
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la puntuación analógica visual se controlará después de la operación
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línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 4 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hipertensión Intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10055/PG-2Trg/2014/24258-59
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