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Un examen de los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad de salud patológica mediante la evaluación ambulatoria

10 de enero de 2017 actualizado por: Sandra K. Hamann, Johannes Gutenberg University Mainz
El propósito del estudio exploratorio actual es examinar los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad patológica de salud mediante la evaluación ambulatoria. En un entorno naturalista, los participantes responden durante un período de siete días cuestionarios sobre su uso de Internet relacionado con la salud y sus efectos sobre el afecto, la ansiedad por la salud y la gravedad de los síntomas en su vida diaria habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Internet es un método popular para obtener información. Cada vez más, también se usa para responder preguntas médicas y de salud, porque en comparación con otros métodos (p. ir a la biblioteca o visitar a un médico) tiene una serie de ventajas que ofrecer como bajo costo, disponibilidad, fácil accesibilidad, anonimato y gran diversidad de tipos y fuentes de información. Del 60 al 80 por ciento de los usuarios de Internet buscan información médica en línea. En este contexto, el término "cibercondria" fue acuñado en los medios de comunicación para describir los efectos potencialmente perjudiciales de este comportamiento. Los primeros estudios en este campo que utilizaron datos retrospectivos de autoinforme mostraron que las personas con niveles elevados de ansiedad por la salud parecen hacer un mayor uso de Internet para este propósito y parece mantener la ansiedad por la salud a largo plazo. Sin embargo, hasta el día de hoy se sabe poco sobre las consecuencias de este comportamiento y el mecanismo de mantenimiento.

Este estudio observacional tiene como objetivo investigar los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad por salud patológica en un entorno naturalista utilizando una evaluación ambulatoria. Las variables de interés se monitorean utilizando métodos de muestreo basados ​​en tiempo y eventos. Por lo tanto, durante un período de siete días, los participantes responden cuestionarios siete veces al día en un teléfono móvil en su vida diaria habitual y, además, realizan un seguimiento de las variables de interés en el momento en que se produce el comportamiento objetivo (uso de Internet relacionado con la salud). Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga estas relaciones mediante la evaluación ambulatoria y, por lo tanto, también tiene como objetivo investigar la viabilidad de este diseño de estudio en este campo específico de investigación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
  • Número de teléfono: (+49) 6131 - 3939 214
  • Correo electrónico: sahamann@uni-mainz.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas con ansiedad patológica de salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ansiedad patológica en salud según los criterios de Fink et al., 2004
  • Consentimiento informado
  • Conocimientos suficientes del idioma alemán.
  • Habilidades suficientes para usar una computadora, un teléfono móvil e Internet.

Criterio de exclusión:

  • Tendencia suicida
  • Diagnóstico clínico de abuso de alcohol o drogas, esquizofrenia aguda
  • Trastornos orgánicos del cerebro
  • Deterioro de la inteligencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Participantes
Individuos con ansiedad patológica de salud
Otro: Observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad por la salud antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 durante siete días
Elemento de creación propia. La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo.
Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 durante siete días
Cambio de afecto positivo y negativo antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días

Versión abreviada de Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traducida al alemán.

La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo.
Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
Cambio en la gravedad de los síntomas antes y después de internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
Elemento de creación propia. La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo.
Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
Cambio en la ansiedad por la salud antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
Elemento de creación propia. El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este elemento.
Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
Cambio de afecto positivo y negativo antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días

Versión abreviada de Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traducida al alemán.

El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este cuestionario.
Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
Cambio en la gravedad de los síntomas antes y después de internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
Elemento de creación propia. El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este elemento.
Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de ocurrencia del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: durante siete días
el inicio del uso de Internet relacionado con la salud se registra presionando un botón especial en el teléfono móvil
durante siete días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Cologne

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • C2-aA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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