Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie przy użyciu oceny ambulatoryjnej

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sandra K. Hamann, Johannes Gutenberg University Mainz
Celem obecnego badania eksploracyjnego jest zbadanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie za pomocą oceny ambulatoryjnej. W warunkach naturalistycznych uczestnicy odpowiadają przez siedem dni na kwestionariusze dotyczące ich korzystania z Internetu związanego ze zdrowiem i jego wpływu na afekt, niepokój o zdrowie i nasilenie objawów w ich zwykłym życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Internet jest popularną metodą pozyskiwania informacji. Coraz częściej służy również do udzielania odpowiedzi na pytania medyczne i zdrowotne, ponieważ w porównaniu z innymi metodami (np. pójście do biblioteki czy wizyta u lekarza) ma wiele zalet, takich jak niskie koszty, dostępność, łatwa dostępność, anonimowość oraz duża różnorodność typów i źródeł informacji. Od 60 do 80 procent internautów wyszukuje online informacje medyczne. W tym kontekście w mediach ukuto termin „cyberchondria”, aby opisać potencjalnie szkodliwe skutki tego zachowania. Pierwsze badania w tej dziedzinie, wykorzystujące retrospektywne dane samoopisowe, wykazały, że osoby z podwyższonym poziomem lęku o zdrowie wydają się częściej korzystać z Internetu w tym celu i wydaje się, że utrzymuje on lęk o zdrowie w dłuższej perspektywie. Jednak do dziś niewiele wiadomo o konsekwencjach tego zachowania i mechanizmie podtrzymującym.

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie w naturalistycznym otoczeniu przy użyciu oceny ambulatoryjnej. Interesujące zmienne są monitorowane przy użyciu metod próbkowania opartych na czasie i zdarzeniach. Dlatego w ciągu siedmiu dni uczestnicy odpowiadają siedem razy dziennie na kwestionariusze na telefonie komórkowym w swoim zwykłym życiu codziennym i dodatkowo śledzą interesujące nas zmienne w momencie wystąpienia docelowego zachowania (korzystanie z Internetu związane ze zdrowiem). Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie tych relacji za pomocą oceny ambulatoryjnej, a zatem dodatkowo ma na celu zbadanie wykonalności tego projektu badania w tej konkretnej dziedzinie badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
  • Numer telefonu: (+49) 6131 - 3939 214
  • E-mail: sahamann@uni-mainz.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z patologicznym lękiem o zdrowie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologiczny lęk o zdrowie według kryteriów Finka i wsp., 2004
  • Świadoma zgoda
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Wystarczające umiejętności korzystania z komputera, telefonu komórkowego i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Skłonność samobójcza
  • Rozpoznanie kliniczne nadużywania alkoholu lub narkotyków, ostra schizofrenia
  • Organiczne zaburzenia mózgu
  • Upośledzenie inteligencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy
Osoby z patologicznym lękiem o zdrowie
Inny: Obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku o zdrowie przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
Element stworzony przez siebie. Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi.
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
Zmiana pozytywnego i negatywnego wpływu przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni

Krótka forma Harmonogramu Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego - Stan (PANAS-State) autorstwa Thompsona (2007), przetłumaczona na język niemiecki.

Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi.
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
Zmiana nasilenia objawów przed i po Internecie związanym ze zdrowiem
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
Element stworzony przez siebie. Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi.
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
Zmiana lęku o zdrowie przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
Element stworzony przez siebie. Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu związanego ze zdrowiem jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i uruchamia prezentację tego elementu.
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
Zmiana pozytywnego i negatywnego wpływu przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni

Krótka forma Harmonogramu Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego - Stan (PANAS-State) autorstwa Thompsona (2007), przetłumaczona na język niemiecki.

Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i wyzwala prezentację tego kwestionariusza.
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
Zmiana nasilenia objawów przed i po Internecie związanym ze zdrowiem
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
Element stworzony przez siebie. Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu związanego ze zdrowiem jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i uruchamia prezentację tego elementu.
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość występowania korzystania z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu dni
rozpoczęcie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych jest rejestrowane przez naciśnięcie specjalnego przycisku na telefonie komórkowym
w ciągu siedmiu dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Cologne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C2-aA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk o zdrowie

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami