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Un esame degli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute utilizzando la valutazione ambulatoriale

10 gennaio 2017 aggiornato da: Sandra K. Hamann, Johannes Gutenberg University Mainz
Lo scopo dell'attuale studio esplorativo è esaminare gli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute utilizzando la valutazione ambulatoriale. In un contesto naturalistico, i partecipanti rispondono a questionari per un periodo di sette giorni sul loro uso di Internet correlato alla salute e sui suoi effetti sull'affetto, sull'ansia per la salute e sulla gravità dei sintomi nella loro normale vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Internet è un metodo popolare per ottenere informazioni. Sempre più spesso viene utilizzato anche per rispondere a quesiti medico-sanitari, perché rispetto ad altri metodi (es. andare in biblioteca o visitare un medico) ha una serie di vantaggi da offrire come bassi costi, disponibilità, facile accessibilità, anonimato e grande diversità di tipi e fonti di informazioni. Dal 60 all'80 percento degli utenti di Internet cerca informazioni mediche online. In questo contesto il termine "cyberchondria" è stato coniato dai media per descrivere gli effetti potenzialmente dannosi di questo comportamento. I primi studi in questo campo che utilizzano dati retrospettivi di autovalutazione hanno mostrato che gli individui con livelli elevati di ansia per la salute sembrano fare un uso maggiore di Internet per questo scopo e sembra mantenere l'ansia per la salute a lungo termine. Tuttavia, fino ad oggi si sa poco delle conseguenze di questo comportamento e del meccanismo di mantenimento.

Questo studio osservazionale mira a indagare gli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute in un contesto naturalistico utilizzando la valutazione ambulatoriale. Le variabili di interesse sono monitorate utilizzando metodi di campionamento basati sul tempo e sugli eventi. Pertanto, per un periodo di sette giorni, i partecipanti rispondono a questionari sette volte al giorno su un telefono cellulare nella loro vita quotidiana abituale e inoltre tengono traccia delle variabili di interesse nel momento in cui si verifica il comportamento target (uso di Internet correlato alla salute). A nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare su queste relazioni utilizzando la valutazione ambulatoriale e pertanto si propone inoltre di indagare la fattibilità di questo progetto di studio in questo specifico campo di ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
  • Numero di telefono: (+49) 6131 - 3939 214
  • Email: sahamann@uni-mainz.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui con ansia patologica per la salute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ansia patologica per la salute secondo i criteri di Fink et al., 2004
  • Consenso informato
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • Competenze sufficienti nell'uso di un computer, un telefono cellulare e Internet

Criteri di esclusione:

  • Tendenza suicida
  • Diagnosi clinica di abuso di alcol o droghe, schizofrenia acuta
  • Disturbi cerebrali organici
  • Compromissione dell'intelligenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti
Individui con ansia patologica per la salute
Altro: Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
Articolo autoprodotto. Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali.
Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
Cambiamento di effetti positivi e negativi prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni

Forma abbreviata di Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) di Thompson (2007), tradotta in tedesco.

Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali.
Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
Articolo autoprodotto. Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali.
Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
Articolo autoprodotto. L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet relativo alla salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo elemento.
Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
Cambiamento di effetti positivi e negativi prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni

Forma abbreviata di Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) di Thompson (2007), tradotta in tedesco.

L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet per motivi di salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo questionario.
Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
Articolo autoprodotto. L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet relativo alla salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo elemento.
Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di occorrenza dell'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: durante sette giorni
l'inizio dell'uso di Internet per motivi di salute viene registrato premendo un pulsante speciale sul telefono cellulare
durante sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johannes Gutenberg University Mainz

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Cologne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C2-aA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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