Estudio Morfométrico de los Músculos de la Piel en RM 3 Tesla en Pacientes con Parálisis Facial. (SIMOVI IRM 2)
El problema que se plantea es la posibilidad de evaluar objetivamente la movilidad de los músculos faciales.
Hoy en día, en pacientes con parálisis facial, la valoración del déficit se realiza mediante una escala subjetiva como la de House Brackman [1] o la escala EMG del nervio facial pero no distingue cada músculo individualmente . Las mediciones objetivas de los músculos de la piel, como el grosor y el volumen, en la evaluación preoperatoria de una cirugía de rehabilitación de parálisis facial, serían útiles para elegir la técnica quirúrgica más adecuada. De hecho, demasiada amiotrofia contraindicará la anastomosis hipogloso-facial (VII-XII) y será preferible proponer una mioplastia de elongación temporal o un colgajo de músculo libre reinfundido.
Del mismo modo, sería útil poder evaluar objetivamente la recuperación de la función muscular tras el alotrasplante facial.
Aunque la electromiografía se ha desarrollado desde el trabajo de Duchenne de Boulogne, se han realizado pocas investigaciones sobre el desarrollo de métodos no invasivos para caracterizar objetivamente los músculos de la piel in vivo (variación, posición, orientación, morfometría). Los principales datos morfométricos de los músculos de la piel provienen de disecciones anatómicas.
Las imágenes de los músculos de la piel no se han desarrollado específicamente. Se han realizado algunos estudios para visualizar estos músculos en RM 1,5 Tesla en patologías como miastenia grave, parálisis facial y hendiduras labio-alveolo-palatinas por ejemplo.
La originalidad del proyecto es desarrollar un método que permita establecer una correlación cuantitativa entre los movimientos de la cara y los cambios musculares. Esta correlación se logrará mediante la asociación de datos morfológicos musculares derivados de adquisiciones de resonancia magnética y deformaciones cutáneas resultantes de exámenes clínicos. Este abordaje no invasivo debería permitir establecer indicadores objetivos y reproducibles en pacientes con secuelas de parálisis facial.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie DAKPE, Dr
- Número de teléfono: +33322668322
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Número de teléfono: +33322668322
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto, al que se le haya realizado un diagnóstico de parálisis facial, femenino o masculino, mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia,
- un paciente con una contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos, clips neuroquirúrgicos, clips vasculares, válvulas cardíacas, válvulas peritoneales, implante coclear, neuroestimulador, fragmentos de metal intraorbitario (prótesis articular, prótesis dental, vidrio de contacto , Bombas de Insulina, Dispositivo Intrauterino, Tatuaje, Piercing / Implantes.))
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sujeto sano
|
Realizar la evaluación morfométrica de los músculos de la piel, especialmente del músculo cigomático grande en sujetos sanos (datos obtenidos del proyecto SIMOVI en proceso de publicación).
|
|
Otro: Facial paralysis
|
Realizar la evaluación morfométrica de los músculos de la piel, en especial del gran músculo cigomático, en pacientes con secuelas de parálisis facial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medición del volumen del músculo cigomático grande en pacientes con parálisis facial en comparación con el volumen medio del músculo cigomático grande en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis facial
-
NCT07585591TerminadoLaxitud de la piel facial | Envejecimiento Facial | Submental and Neck Skin Laxity
-
NCT06914583ReclutamientoSequedad facial | Aburrimiento facial
-
NCT02024724TerminadoDolor facial atípico | Dolor facial típico
-
NCT07052643Activo, no reclutandoExplorando parámetros fotográficos óptimos para análisis estandarizado de estética facial (OPTIFACE)Asimetría facial | Procedimientos quirúrgicos reconstructivos | Morfología facial
-
NCT00999141TerminadoEstiramiento facial | Ritidectomía facial
-
NCT07472192Reclutamiento
-
NCT01283711Terminado
-
NCT07285577Terminado
-
NCT06534970Reclutamiento