Precisión de la medición no invasiva de hemoglobina (SpHb) con el sensor de oxímetro de pulso Rainbow DCI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Masimo Clinical Lab
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Voluntarios Saludables
Criterios de inclusión:
- Tiene estado físico entre ASA 1 o 2
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Embarazada o sexualmente activa sin control de la natalidad.
- Hemoglobina menos de 11 g/dL
- Abuso conocido de alcohol o drogas
- Anomalías de la piel que afectan los dedos, como psoriasis, eccema, angioma, tejido cicatricial, quemaduras, infección por hongos
- Esmalte de uñas
- Lesión en la cabeza con pérdida de la conciencia en el último año
- Afecciones neurológicas y psiquiátricas conocidas.
- Uso crónico concurrente conocido de drogas psicoactivas o anticonvulsivas en los últimos 90 días, o uso en los últimos 7 días (es decir, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, litio, neurolépticos, ansiolíticos o antipsicóticos. Excepto ISRS
- El sujeto tiene alguna afección médica que, a juicio del investigador, lo hace inapropiado para participar en este estudio, como el síndrome de Reynaud.
- Hipertensión: PA sistólica >= 140 mmHg o PA diastólica >= 90 mmHg
- Frecuencia cardíaca basal <50 latidos por minuto
Sujetos Quirúrgicos
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Programado para cirugía que requiere extracciones de sangre programadas frecuentes como parte de su atención de rutina
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Anormalidades de la piel en los sitios de aplicación planificados que podrían interferir con la transiluminación del dedo u otros sitios de medición, como quemaduras, tejido cicatricial, esmalte de uñas, infecciones, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
Todos los sujetos están inscritos en el grupo de prueba y todos los sujetos recibieron el sensor de oxímetro de pulso Rainbow DCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del cálculo del sensor por brazos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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La precisión se determinará comparando la medición no invasiva de hemoglobina del oxímetro de pulso con el valor de hemoglobina obtenido de una muestra de sangre y calculando el valor de error del cuadrado medio aritmético (Arms).
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- TR-17412-TORP0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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