Un estudio de apatinib más docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado con metástasis óseas

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 75 años (hombre o mujer)
2. Con diagnóstico anatomopatológico de cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico o recurrente
3. Los pacientes con al menos uno evalúan lesiones de metástasis pulmonares y óseas (que miden ≥10 mm en la tomografía computarizada helicoidal, que cumplen los criterios en RECIST1.1 y OMS)
4. Refractario o fracaso de la terapia previa
5. Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2

7. La función de los órganos principales debe cumplir los siguientes criterios:

   • Para resultados de análisis de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

     1. HB≥90g/L
     2. RAN≥1.5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • Para los resultados de la prueba bioquímica de sangre:

     1. TBIL
     2. ALT y AST
     3. Creatinina sérica ≤ 1,25 × LSN, o aclaramiento de creatinina calculado > 45 ml/min (según la fórmula de Cockcroft-Gault);
8. Las mujeres en edad fértil deben tener medidas anticonceptivas o tener prueba de embarazo (suero u orina), ingresar al estudio antes de los 7 días, y los resultados deben ser negativos, y tomar los métodos anticonceptivos durante la prueba y el último en tener medicamentos después de las 8 semanas. Los hombres deben ser anticonceptivos o tener una cirugía de esterilización durante la prueba y ser los últimos en tener medicamentos después de 8 semanas;
9. Los participantes estaban dispuestos a participar en este estudio, y consentimiento informado por escrito, buena adherencia, cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a apatinib y docetaxel;
2. Tiene presión arterial alta y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos no puede controlar (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), con enfermedad coronaria de clase Ⅱ y superior, arritmia (incluido QTc alargado hombres> 450 ms, mujeres> 470 ms ) e insuficiencia cardíaca clase Ⅲ-Ⅳ;
3. Una variedad de factores que influyen en los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.).
4. Pacientes con tendencia a la hemorragia gastrointestinal, incluidos los siguientes: lesiones ulcerativas activas locales y sangre oculta en las heces (+ +); Tiene melena y hematemesis en dos meses; Para defecar sangre oculta (+) y lesiones primarias sin extirpación quirúrgica del tumor de estómago, requisito de gastroscopia, como tipo de úlcera de cáncer gástrico, y los investigadores creen que puede ser hemorragia gastrointestinal;
5. Alteración de la función coagulante (INR > 1,5 LSN, APTT > 1,5 LSN), con tendencia al sangrado.
6. Pacientes con síntomas de metástasis en el sistema nervioso central.
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
8. historial de abuso de drogas psiquiátricas y no puede dejar de fumar o pacientes con trastornos mentales.
9. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico.
10. Los investigadores piensan inadecuado.