Diagnóstico no invasivo de esteatohepatitis no alcohólica en receptores de trasplante hepático

Este es un estudio piloto prospectivo, longitudinal, de pruebas de diagnóstico no invasivas para explorar NAFLD/NASH recurrente o de novo en receptores de trasplante de hígado. El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Trasplante de Órganos Sólidos del Royal Victoria Hospital, McGill University Health Center (MUHC), que realiza 60 trasplantes de hígado al año. Existe una base de datos de trasplante de hígado dedicada desde 1990 y recopila prospectivamente las características demográficas y clínicas de todos los pacientes. En noviembre de 2013, la División de Gastroenterología y Hepatología del MUHC ha adquirido dos máquinas Fibroscan completamente equipadas. El MUHC es el primer centro en Quebec en tener acceso a los últimos módulos de Fibroscan (sonda CAP y XL) que son esenciales para diagnosticar la esteatosis hepática. En preparación para el proyecto actual, los investigadores realizaron un análisis de frecuencias de hepatitis C, enfermedad hepática alcohólica, NASH, hepatitis B como indicaciones para trasplante de hígado MUHC Center Solid Organ Transplant en 2000 y 2013. NASH fue la única indicación que aumentó significativamente (8 % en 2000 frente a 20 % en 2013; p<0,0001) y actualmente representa la tercera indicación.

Los participantes inscritos serán seguidos cada 3 meses durante un año, junto con su visita de atención regular.

Las muestras de sangre obtenidas durante la selección y las visitas de estudio serán procesadas por el técnico de investigación de la Unidad de Trasplante de Órganos Sólidos del MUHC. El plasma se almacenará a -80 °C hasta que se utilice para la medición cuantitativa de los niveles de CK-18 mediante el kit ELISA de citoqueratina humana.

El examen fibroscan se realizará en participantes en ayunas de 4 horas. Se utilizará la sonda M estándar en todos los participantes. La sonda XL se utilizará en pacientes obesos (IMC>30 Kg/m2) y en caso de fallo del Fibroscan por la sonda M. El examen CAP se realizará al mismo tiempo para diagnosticar la esteatosis hepática. Un resultado válido de Fibroscan estará definido por 10 medidas validadas y un IQR < 30 % de la mediana. Se aplicarán valores de corte validados para diagnosticar esteatosis hepática y fibrosis mediante Fibroscan/CAP. La clasificación de la esteatosis será la siguiente: esteatosis leve (<30% de los hepatocitos); esteatosis moderada (30-60%); esteatosis severa (>60%).