El efecto del extracto de etanol Physalis Angulata Linn. en pacientes con esclerodermia con terapia estándar

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que cumplan con los criterios del tipo de diagnóstico de esclerodermia limitada/tipo limitada o difusa.
2. Pacientes que controlan rutinariamente en clínicas ambulatorias de reumatología en el hospital Ciptomangunkusumo de Yakarta y el hospital Hasan Sadikin Bandung RSHS que recibieron terapia estándar para la esclerodermia con una dosis estable durante los últimos 3 meses.
3. Los sujetos de investigación tenían entre 15 y 60 años.
4. Sujetos con puntuación de Rodnan Skin modificada ≥ 5.
5. Duración de la enfermedad ≥ 1 año

Criterio de exclusión:

1. Deterioro de la función hepática con cirrosis
2. Disfunción renal crónica (enfermedad renal crónica estadios 4-5). O niveles de creatinina > 2 mg/dL en el último 1 mes previo a la aleatorización.
3. Otra enfermedad autoinmune/síndrome de superposición.
4. Recibió un esteroide/prednisona >10 mg/día en el último mes.
5. Pacientes que están embarazadas o amamantando.
6. Pacientes con tuberculosis activa y/o en tratamiento con medicamentos antituberculosos.
7. Enfermedad cardíaca grave. (Enfermedad cardíaca con deterioro de la función según la clase III o IV de la New York Heart Association)
8. Antecedentes de alergias a las hierbas Ciplukan / Physalis angulate Linn. o un historial de hipersensibilidad a ciertas drogas.
9. Hipotensión (TA < 90/60 mmHg)
10. Hipoglucemia (Nivel de glucosa <70 mg/dL)
11. No desea participar en el estudio.