ICMNC-HF. Células mononucleares de médula ósea intracoronarias en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) (ICMNC-HF)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de cualquier origen étnico 18 ≤ edad ≤ 65 años
2. EF≤40 (por ecocardiografía) y anormalidad regional del movimiento de la pared
3. No responde a las terapias estándar
4. la clase de la New York Heart Association (NYHA) ≥ III
5. Infarto de miocardio por enfermedad aterosclerótica de las arterias coronarias
6. Un área de disfunción regional, es decir, hipocinética, acinética o discinética (ecocardiografía o resonancia magnética)
7. Función hepática y renal normal
8. Diabetes no o controlada
9. Capaz de dar su consentimiento voluntario por escrito y comprender la información del estudio que se le proporcionó.

Criterio de exclusión:

1. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
2. Tratamiento previo con células madre/progenitoras
3. Mujeres embarazadas
4. Condición mental que hace que el paciente sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio o de seguir el protocolo.
5. Shock cardiogénico que requiere soporte mecánico
6. Cardiopatía congénita/valvular
7. Trasplante de desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
8. Recuento de plaquetas <100.000/µl, o hemoglobina <8,5 g/dl
9. Deterioro de la función renal, es decir, creatinina > 2,5 mg/dl
10. Fiebre o diarrea dentro de las 4 semanas previas a la selección
11. Antecedentes de trastorno hemorrágico en los 3 meses anteriores a la selección
12. Hipertensión no controlada (sistólica >180 mmHg y diastólica >120 mmHg) o Arritmia ventricular sostenida
13. Esperanza de vida inferior a dos años por cualquier causa no cardiaca o enfermedad neoplásica no controlada