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TESE y Azoospermia No Obstructiva

27 de septiembre de 2017 actualizado por: Mohammad Abbass, Assiut University

Predictores de recuperación exitosa de espermatozoides mediante extracción testicular de espermatozoides (TESE) en pacientes con azospermia no obstructiva

La azoospermia es la ausencia total de espermatozoides en el eyaculado. Representa el 10-15% de los casos de infertilidad masculina. Se clasifica en azoospermia obstructiva y no obstructiva (NOA). NOA constituye el 60% de todos los casos de azoospermia. La extracción de espermatozoides testiculares (TESE) para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se introdujo por primera vez para el tratamiento de la azoospermia obstructiva en 1993. Poco después, los espermatozoides testiculares se recuperaron con éxito y se utilizaron en ICSI en casos de NOA. En los casos de NOA, TESE combinado con ICSI ha demostrado ser una línea de tratamiento aceptable. El TESE de microdisección puede tener algunos beneficios teóricos sobre el TESE convencional, pero existe incertidumbre acerca de su superioridad. Durante un procedimiento TESE convencional, se expone el testículo a través de una pequeña incisión y se toman a ciegas una o varias biopsias. Micro TESE se introdujo por primera vez en 1999. En esta técnica, la túnica albugínea se abre ampliamente y el examen del tejido testicular se lleva a cabo con un aumento de 20-25x bajo un microscopio quirúrgico que permite visualizar túbulos blanquecinos, más grandes y más opacos. El concepto de esta técnica es que es más probable que estos túbulos contengan espermatogénesis activa. tampoco se han demostrado predictores clínicos seguros de (SR) para ambos procedimientos. La recuperación de espermatozoides es exitosa en solo el 50% de los casos y, por lo tanto, la capacidad de predecir aquellos pacientes con una alta probabilidad de lograr una recuperación exitosa de espermatozoides sería de gran valor. en el asesoramiento al paciente ya su pareja. No existe un único hallazgo clínico o investigación que pueda predecir con precisión el resultado de la TESE. Una recuperación fallida de espermatozoides tiene importantes implicaciones emocionales y financieras, por lo que el asesoramiento objetivo basado en factores predictivos puede ofrecer expectativas realistas tanto para la pareja como para el médico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la universidad de Assiut

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los varones infértiles con azoospermia no obstructiva

Criterio de exclusión:

  • Paciente con azoospermia obstructiva:

    • FSH normales
    • Vesícula seminal dilatada o conducto eyaculador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TESE convencional
La extracción de esperma testicular convencional (TESE) se realizará bajo anestesia a través de una pequeña incisión vertical en el rafe medio, la piel, el dartos y la túnica vaginal se abre para exponer la túnica albugínea. La túnica albugínea se incide unos 4 mm en el polo superior cerca de la cabeza del epidídimo.
procedimiento habitual para la extracción de esperma
Otros nombres:
  • OrdinarioTESE
Experimental: Microdisección TESE
La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (TESE) se realizará bajo anestesia. La micro TESE se realizará a través de una incisión transversal del testículo que abarque las tres cuartas partes de su circunferencia, siguiendo una línea que conserve en la medida de lo posible los vasos subalbugíneos predominantemente transversales. El testículo se abrirá como un libro separando suavemente el tejido lobulillar de ambos lados. Luego, el tejido se examinará bajo el microscopio con un aumento de ×10-24 para buscar áreas con túbulos blanquecinos dilatados, a partir de los cuales se realizarán numerosas microrecuperaciones.
El procedimiento de extracción se realiza bajo el microscopio operativo.
Otros nombres:
  • Micro TESE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
modelo de predicción para el éxito de la recuperación de espermatozoides por TESE en pacientes azospérmicos no obstructivos
Periodo de tiempo: en el plazo de una hora desde el inicio del procedimiento.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para la muestra estudiada según sea necesario. La evaluación de los predictores del éxito en la recuperación de espermatozoides se realizará mediante un análisis de regresión logística binaria.
en el plazo de una hora desde el inicio del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de tres meses
Comparación entre TESE convencional y micro TESE en cuanto a complicaciones
dentro de tres meses
tasa de recuperación de espermatozoides
Periodo de tiempo: dentro del procedimiento por búsqueda biológica de espermatozoides en especímenes recuperados.
comparación entre dos procedimientos en cuanto a la tasa de recuperación.
dentro del procedimiento por búsqueda biológica de espermatozoides en especímenes recuperados.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB000087987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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