Suplementación de vitamina D en el SII

Criterios de inclusión:

1. Proporcione un consentimiento informado firmado y fechado y comprenda la naturaleza del estudio lo suficiente como para permitir la finalización de todas las evaluaciones del estudio.
2. Ser ambulatorio, vivienda comunitaria, 18 a 80 años, inclusive
3. Cumplir con los criterios de diagnóstico de Roma IV para el SII
4. Tener SII de gravedad al menos "moderada", es decir, tener una puntuación en el SII-SSS de > 175 (0-500) en la visita inicial (Visita 1)
5. Si el paciente está tomando medicamentos que afectan el tracto gastrointestinal o la sensación visceral (p. ej., antidepresivos tricíclicos, fibra, antiespasmódicos, etc.), debe tener una dosis estable durante al menos 1 mes antes de ingresar al estudio y durante la duración del mismo. estudiar.

Criterio de exclusión:

1. Tener antecedentes de SII intratable, definido como dolor abdominal intenso, continuo e incesante.
2. Estar embarazada o lactando.
3. Tener un diagnóstico establecido de cualquier trastorno intestinal concomitante que pudiera interferir con la evaluación de la eficacia o la seguridad en el estudio (p. ej., enfermedad de Hirschsprung, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca).
4. Informar los síntomas de advertencia (es decir, sangrado rectal, pérdida de peso >10 %, anemia por deficiencia de hierro, etc.) de lo contrario no explicados
5. Se han sometido a cirugía abdominal previa (con la excepción de apendicectomía, colecistectomía, histerectomía o polipectomía sin complicaciones > 6 meses antes de la inscripción).
6. Tener antecedentes de enfermedad metabólica o inflamatoria que pueda afectar la motilidad intestinal (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, celíaca, sarcoidosis, enfermedad del tejido conectivo, amiloidosis o hipo/hipertiroidismo mal controlado).
7. Tener antecedentes de enfermedades psiquiátricas, neurológicas, metabólicas, hepáticas, renales, infecciosas, hematológicas, cardiovasculares, gastrointestinales o pulmonares concomitantes significativas. Si hay antecedentes de dicha enfermedad pero la afección se ha mantenido estable durante más de un año y el investigador considera que no interfiere con la participación del paciente en el estudio, se puede incluir al paciente. El personal documentará tales casos.
8. Tener antecedentes de abuso de drogas, excluyendo nicotina o cafeína, o abuso de alcohol dentro de los 2 años posteriores al ingreso al estudio.
9. Mostrar anormalidades en el examen físico, tener signos vitales anormales o valores de laboratorio clínico, a menos que el investigador considere que estas anormalidades son clínicamente insignificantes. Tales casos serán notados.
10. Abuso de laxantes activos.
11. No puede o no quiere cooperar con el protocolo del estudio o el investigador lo considera inadecuado para el estudio.
12. Actualmente tomando suplementos de vitamina D
13. Diagnóstico de osteoporosis
14. Medicamentos actualmente con bisfosfonatos
15. Aquellos que toman medicamentos que se sabe que interfieren con la vitamina D.