Vitamin-D-Supplementierung bei Reizdarmsyndrom

Einschlusskriterien:

1. Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor und verstehen Sie die Art der Studie ausreichend, um alle Studienbewertungen durchführen zu können.
2. Seien Sie gehfähig, wohnen Sie in einer Wohngemeinschaft, im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren
3. Erfüllen Sie die Rom-IV-Diagnosekriterien für Reizdarmsyndrom
4. Sie haben ein Reizdarmsyndrom mit mindestens „mittlerem“ Schweregrad, d. h. Sie haben beim Basisbesuch (Besuch 1) einen IBS-SSS-Wert von > 175 (0-500)
5. Wenn der Patient Medikamente einnimmt, die den Magen-Darm-Trakt oder das viszerale Gefühl beeinflussen (z. B. trizyklische Antidepressiva, Ballaststoffe, krampflösende Mittel usw.), muss er mindestens einen Monat vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studie eine stabile Dosis einnehmen lernen.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben in der Vergangenheit ein hartnäckiges Reizdarmsyndrom, definiert als anhaltende, unaufhörliche und starke Bauchschmerzen.
2. Seien Sie schwanger oder stillen Sie.
3. Eine gesicherte Diagnose einer begleitenden Darmstörung haben, die die Beurteilung der Wirksamkeit oder Sicherheit in der Studie beeinträchtigen würde (z. B. Morbus Hirschsprung, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie).
4. Melden Sie Warnsymptome (z. B. rektale Blutung, Gewichtsverlust > 10 %, Eisenmangelanämie usw.), andernfalls nicht erläutert
5. sich bereits einer Bauchoperation unterzogen haben (mit Ausnahme einer unkomplizierten Appendektomie, Cholezystektomie, Hysterektomie oder Polypektomie > 6 Monate vor der Einschreibung).
6. Sie haben eine Vorgeschichte von Stoffwechsel- oder Entzündungserkrankungen, die die Darmmotilität beeinträchtigen können (z. B. entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie, Sarkoidose, Bindegewebserkrankungen, Amyloidose oder schlecht kontrollierte Hypo-/Hyperthyreose).
7. Sie haben eine Vorgeschichte mit erheblichen begleitenden psychiatrischen, neurologischen, metabolischen, hepatischen, renalen, infektiösen, hämatologischen, kardiovaskulären, gastrointestinalen oder pulmonalen Erkrankungen. Wenn in der Vorgeschichte eine solche Krankheit aufgetreten ist, der Zustand jedoch seit mehr als einem Jahr stabil ist und nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie nicht beeinträchtigt, kann der Patient eingeschlossen werden. Die Mitarbeiter werden solche Fälle dokumentieren.
8. Sie haben innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (ausgenommen Nikotin oder Koffein) oder Alkoholmissbrauch
9. Bei der körperlichen Untersuchung Anomalien aufweisen, abnormale Vitalfunktionen oder klinische Laborwerte aufweisen, es sei denn, diese Anomalien werden vom Prüfer als klinisch unbedeutend beurteilt. Solche Fälle werden vermerkt.
10. Aktiver Abführmittelmissbrauch.
11. Unfähig oder nicht willens, mit dem Studienprotokoll zu kooperieren, oder vom Prüfer als ungeeignet für die Studie erachtet.
12. Ich nehme derzeit Vitamin-D-Präparate ein
13. Diagnose von Osteoporose
14. Derzeit Bisphosphonat-Medikamente
15. Diejenigen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Vit D beeinträchtigen