Polarización de macrófagos en respuesta a la ingesta de macronutrientes en humanos sanos: un estudio clínico aleatorizado
Diferenciación de monocitos y polarización de macrófagos en circulación en respuesta a la ingesta de macronutrientes en humanos sanos: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (IMC 18,5-25)
- Adultos sanos evidentes por: examen físico, perfil lipídico normal, pruebas de función renal y hepática normales.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal
- Enfermedad hepática
- Enfermedad cardiovascular
- Usar multivitaminas
- Uso de AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ingesta de lípidos
12 sujetos tenían 300 calorías de lípidos o 300 ml de agua.
Se extrajeron muestras de sangre a las 0, 1, 2 y 3 horas después de la ingesta.
Hubo un período de una semana entre las 2 tomas.
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90 gramos de crema batida, 31,5 gramos de grasa, 1,7 gramos de proteína y 2,25 gramos de carbohidratos
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Comparador activo: Ingesta de glucosa
12 sujetos tenían 300 calorías de glucosa o 300 ml de agua.
Se extrajeron muestras de sangre a las 0, 1, 2 y 3 horas después de la ingesta.
Hubo un período de una semana entre las 2 tomas.
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300 calorías de glucosa
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Comparador activo: Ingesta de proteínas
12 sujetos consumieron 300 calorías de proteína de suero de leche o 300 ml de agua.
Se extrajeron muestras de sangre a las 0, 1, 2 y 3 horas después de la ingesta.
Hubo un período de una semana entre las 2 tomas.
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Polvo aislado de proteína de suero (WPI) sin sabor Isopure que contiene 26 gramos por porción de 100 % WPI, desprovisto de grasa, carbohidratos, rellenos, azúcares y lactosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de marcadores de macrófagos M1 y M2
Periodo de tiempo: El reclutamiento de sujetos, enrolamiento y toma de muestras se realizó en un período de 3 meses. Se extrajeron muestras de sangre de referencia antes de la ingesta calórica o de agua, y se extrajeron muestras de sangre posteriores a intervalos de 1, 2 y 3 horas después de la ingesta.
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Se utilizaron los siguientes marcadores para detectar macrófagos M1 y M2 (M1:CD86, IL-6, CD11c y CD169, y M2: CD206, CD163 y CD36)
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El reclutamiento de sujetos, enrolamiento y toma de muestras se realizó en un período de 3 meses. Se extrajeron muestras de sangre de referencia antes de la ingesta calórica o de agua, y se extrajeron muestras de sangre posteriores a intervalos de 1, 2 y 3 horas después de la ingesta.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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- SP15/026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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