Diagnóstico cuantitativo de fibrosis hepática en resonancia magnética multiparamétrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad hepática crónica (hepatitis viral, hepatitis alcohólica, u otras...)
- Y voluntariamente capaz de completar todos los procedimientos de investigación y seguir todo el proceso de investigación
- Y programado para resección o biopsia hepática
- Y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la RM con contraste
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Cualquier antecedente de trasplante de órganos e injertos funcionales existentes (excepto injertos de córnea o piel)
- Pacientes recientes del cuadrante superior derecho con curación traumática
- Un historial serio de enfermedad u otra evidencia de una enfermedad seria o padecimiento de cualquier otra enfermedad
- Pacientes que se han inscrito en otros ensayos clínicos de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética del hígado
Resonancia magnética del hígado que incluye DWI, IVIM, DKI, T1ρ, mapeo T1 de la fase previa al contraste y de hepatocitos y SWI.
|
Resonancia magnética del hígado que incluye DWI, IVIM, DKI, T1ρ, mapeo T1 de la fase previa al contraste y de hepatocitos y SWI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MRI T1ρ T1mapping SWI y DWI
Periodo de tiempo: Resonancia magnética dentro de los 3 meses posteriores a la biopsia o cirugía hepática
|
Precisión del diagnóstico cuantitativo de la resonancia magnética en el grado de fibrosis y fibrosis avanzada en comparación con la histología
|
Resonancia magnética dentro de los 3 meses posteriores a la biopsia o cirugía hepática
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MRI T1ρ T1mapping SWI y DWI
Periodo de tiempo: Análisis de sangre realizado el mismo día que la resonancia magnética
|
Precisión del diagnóstico cuantitativo de la resonancia magnética en el grado de fibrosis y fibrosis avanzada en comparación con los marcadores serológicos.
|
Análisis de sangre realizado el mismo día que la resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xianyue Quan, MD, Southern Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kobayashi K, Nakao H, Nishiyama T, Lin Y, Kikuchi S, Kobayashi Y, Yamamoto T, Ishii N, Ohashi T, Satoh K, Nakade Y, Ito K, Yoneda M. Diagnostic accuracy of real-time tissue elastography for the staging of liver fibrosis: a meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jan;25(1):230-8. doi: 10.1007/s00330-014-3364-x. Epub 2014 Aug 23.
- Friedrich-Rust M, Rosenberg W, Parkes J, Herrmann E, Zeuzem S, Sarrazin C. Comparison of ELF, FibroTest and FibroScan for the non-invasive assessment of liver fibrosis. BMC Gastroenterol. 2010 Sep 9;10:103. doi: 10.1186/1471-230X-10-103.
- Wang YX, Yuan J, Chu ES, Go MY, Huang H, Ahuja AT, Sung JJ, Yu J. T1rho MR imaging is sensitive to evaluate liver fibrosis: an experimental study in a rat biliary duct ligation model. Radiology. 2011 Jun;259(3):712-9. doi: 10.1148/radiol.11101638. Epub 2011 Mar 24.
- Zhao F, Wang YX, Yuan J, Deng M, Wong HL, Chu ES, Go MY, Teng GJ, Ahuja AT, Yu J. MR T1rho as an imaging biomarker for monitoring liver injury progression and regression: an experimental study in rats with carbon tetrachloride intoxication. Eur Radiol. 2012 Aug;22(8):1709-16. doi: 10.1007/s00330-012-2419-0. Epub 2012 Mar 27.
- Girometti R, Furlan A, Esposito G, Bazzocchi M, Como G, Soldano F, Isola M, Toniutto P, Zuiani C. Relevance of b-values in evaluating liver fibrosis: a study in healthy and cirrhotic subjects using two single-shot spin-echo echo-planar diffusion-weighted sequences. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):411-9. doi: 10.1002/jmri.21461.
- Hu G, Chan Q, Quan X, Zhang X, Li Y, Zhong X, Lin X. Intravoxel incoherent motion MRI evaluation for the staging of liver fibrosis in a rat model. J Magn Reson Imaging. 2015 Aug;42(2):331-9. doi: 10.1002/jmri.24796. Epub 2014 Nov 11.
- Shiha G, Ibrahim A, Helmy A, Sarin SK, Omata M, Kumar A, Bernstien D, Maruyama H, Saraswat V, Chawla Y, Hamid S, Abbas Z, Bedossa P, Sakhuja P, Elmahatab M, Lim SG, Lesmana L, Sollano J, Jia JD, Abbas B, Omar A, Sharma B, Payawal D, Abdallah A, Serwah A, Hamed A, Elsayed A, AbdelMaqsod A, Hassanein T, Ihab A, GHaziuan H, Zein N, Kumar M. Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) consensus guidelines on invasive and non-invasive assessment of hepatic fibrosis: a 2016 update. Hepatol Int. 2017 Jan;11(1):1-30. doi: 10.1007/s12072-016-9760-3. Epub 2016 Oct 6.
- Petitclerc L, Sebastiani G, Gilbert G, Cloutier G, Tang A. Liver fibrosis: Review of current imaging and MRI quantification techniques. J Magn Reson Imaging. 2017 May;45(5):1276-1295. doi: 10.1002/jmri.25550. Epub 2016 Dec 16.
- Hu G, Zhang X, Liang W, Zhong X, Chan Q, Lin X, Lin T, Li Y, Quan X. Assessment of liver fibrosis in rats by MRI with apparent diffusion coefficient and T1 relaxation time in the rotating frame. J Magn Reson Imaging. 2016 May;43(5):1082-9. doi: 10.1002/jmri.25084. Epub 2015 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LC2016PY034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética del hígado
-
NCT07216859Aún no reclutandoCirrosis | MASLD: enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
-
NCT07199491Inscripción por invitaciónEnfermedad hepática asociada a la disfunción metabólica (MASLD)
-
NCT04836923TerminadoFragilidad | Cirrosis | Trasplante de hígado
-
NCT07053488ReclutamientoEnfermedades del HIGADO | Insuficiencia hepática | Cirrosis hepática | Metástasis hepáticas | Cáncer de hígado | Rechazo de trasplante de hígado | Esteatosis hepática
-
NCT05335551Aún no reclutandoRechazo de trasplante de hígado
-
NCT02584283TerminadoEnfermedad hepática en etapa terminal | Insuficiencia hepática | Enfermedades del Tracto Biliar
-
NCT07167953Aún no reclutandoResonancia magnética cerebral
-
NCT01567553TerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoria
-
NCT06402552ReclutamientoCancer de prostata | Imagen de resonancia magnética | Ensayo controlado aleatorizado
-
NCT07384351Aún no reclutandoEpilepsia del lóbulo temporal (ELT)