Evaluación de la Práctica de la TEP Colina en Pacientes con Cáncer de Próstata (TEPCholine)
Evaluación de la Práctica de la Colina TEP en Provenza - Alpes y Costa Azul en Pacientes con Cáncer de Próstata - Estudio Retrospectivo Multicéntrico.
El cáncer de próstata es una enfermedad heterogénea cuyo cuidado varía según el estado: localizado, localmente avanzado o en recidiva tras tratamiento local o metastásico. La evaluación precisa del grado de extensión de la enfermedad es pues fundamental porque va a permitir adecuar al máximo la estrategia terapéutica.
Contrariamente al escaneo abdomino-pélvico y al gammagrama óseo que son parte de la evaluación de balance de extensión estándar del cáncer de próstata, el lugar de la Tomografía con emisión de Positrones para escanear (TEP scan) en La colina en el manejo de pacientes afectados por cáncer de próstata no está claramente definida en las recomendaciones nacionales y europeas.
La autorización de comercialización actual (AMM) es para la investigación de localizaciones óseas en los cánceres de próstata de alto riesgo. De hecho, parece que este examen tiene más éxito que los exámenes radiológicos estándar (gammagrafía ósea y escaneo abdomino-pélvico) en la detección de lesiones metastásicas óseas, con una sensibilidad del orden del 100 % y una precisión del orden del 93 % según ciertos estudios.
Los datos recientes de la literatura sugieren un interés bastante particular en los pacientes en situación de recurrencia bioquímica en términos de localización del (o) sitio (s) tumoral (es).
LA AMM sin embargo sin especificar si este examen ha de realizarse en el marco del balance inicial de extensión, en el momento de la segunda infracción bioquímica o en el estadio metastásico conocido, existe una gran variabilidad de las prácticas según los centros. .
Siendo los indicios actuales muy heterogéneos, es interesante poder estimar la heterogeneidad de las prácticas de manera multicéntrica, conduciendo un estudio observacionalmente retrospectivo en la región Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han tenido una tomografía TEP en la colina
- Cancer de prostata
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de indicaciones TEP en Colina en el cuidado de los cánceres de próstata y más particularmente la búsqueda de metástasis óseas en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Un año
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Método de evaluación de enfermedades por escáner con colina
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Un año
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Número de indicaciones de TEP en Colina en el cuidado de los cánceres de próstata y más particularmente la búsqueda de metástasis óseas en el sitio de la recaída después del tratamiento local
Periodo de tiempo: Un año
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Método de evaluación de enfermedades por escáner con colina
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Un año
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Número de exploraciones TEP en Colina Indicaciones de exploración TEP en Colina en el cuidado de los cánceres de próstata y más particularmente en la búsqueda de metástasis óseas durante el seguimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
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Método de evaluación de enfermedades por escáner con colina
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificaciones de la estrategia terapéutica en el cuidado del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Un año
|
Método de evaluación de enfermedades por escáner con colina
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
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- Neoplasias prostáticas
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- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TEP Choline-IPC 2016-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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