Fit After Baby: aumento de la pérdida de peso posparto en mujeres con mayor riesgo de enfermedad cardiometabólica (FAB)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-45
2. Índice de masa corporal posparto (IMC): 26- 45 kg/m2 (≥24 para asiáticos)

3. Antecedentes positivos de una o más de las siguientes complicaciones en el embarazo único o gemelar más reciente:

   1. Diabetes mellitus gestacional (según los criterios de Carpenter-Coustan, los criterios de la IADPSG (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) o un diagnóstico clínico documentado). También se incluirán mujeres con un valor de glucosa >200 mg/dl después de una prueba de provocación con glucosa de 50 g en >12 semanas de gestación.
   2. Preeclampsia (presión arterial alta y proteinuria diagnosticada después de las 20 semanas de gestación)
   3. Hipertensión gestacional (nueva hipertensión diagnosticada después de 20 semanas sin proteinuria)
   4. Parto prematuro (32-37 semanas)
   5. Pequeño para la edad gestacional (<percentil 10 para la edad gestacional)
4. Acceder y estar dispuesto a usar un iPhone (5 o superior) o iPod (5 o superior) habilitado para Wi-Fi.
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado
6. Entre 4 semanas y 16 semanas después del parto

Los criterios de exclusión incluyen:

1. Antecedentes personales de diabetes tipo 1 o 2
2. Antecedentes personales de cáncer de mama o cualquier otro tipo de cáncer que no sea un cáncer de piel de células basales;

3. Antecedentes personales de enfermedades crónicas importantes, todos para ser evaluados por el médico del estudio para determinar su capacidad para participar, incluidos:

   1. enfermedad cardiovascular (enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca valvular, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o claudicación intermitente),
   2. enfermedad renal que afecta la función renal lo suficientemente grave como para afectar la participación,
   3. enfermedad hepática que afecta la función hepática lo suficientemente grave como para afectar la participación,
   4. enfermedad tromboembólica venosa o arterial,
   5. insuficiencia suprarrenal no tratada,
   6. depresión que requirió hospitalización en los últimos 6 meses, o
   7. enfermedad no relacionada con el embarazo que requirió hospitalización durante la noche en los últimos 6 meses;
4. Enfermedad/tratamiento subyacente que podría interferir con la participación/finalización del estudio (p. afecciones gastrointestinales significativas, trastornos psiquiátricos importantes que afectan la capacidad de participar y otros a discreción del médico del estudio);
5. Embarazo recurrente;
6. Diagnóstico de enfermedades asociadas al metabolismo de la glucosa;
7. Participación actual o planificada en un programa comercial de pérdida de peso (es decir, Jenny Craig) durante la duración del estudio;
8. Cirugía bariátrica previa o planificada;

9. Tomar ciertos medicamentos recetados, incluidos

   1. altas dosis de glucocorticoides,
   2. antipsicóticos atípicos asociados con el aumento de peso (como risperdal (risperidona), clozapina (clozaril), olanzapina (zyprexa), quetiapina (seroquel), etc.) o
   3. medicamentos para bajar de peso, incluidos medicamentos con receta (Qsymia, fentermina, topiramato, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) o sin receta (Alli);
10. Tomar metformina u otros medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa;
11. Otros problemas médicos activos detectados por exámenes o pruebas de laboratorio, a criterio del médico;
12. Cualquier glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dl, cualquier HbA1c igual o superior al 6,5 % o cualquier glucosa en plasma > 200 mg/dl durante el primer trimestre.