Fit After Baby: увеличение потери веса после родов у женщин с повышенным риском кардиометаболических заболеваний (FAB)

Критерии включения:

1. Возраст 18-45 лет
2. Послеродовой индекс массы тела (ИМТ): 26–45 кг/м2 (≥24 для азиатов)

3. Положительный анамнез одного или нескольких из следующих осложнений при последней одноплодной или многоплодной беременности:

   1. Гестационный сахарный диабет (по критериям Carpenter-Coustan, критериям IADPSG (Международной ассоциации групп по изучению диабета и беременности) или документально подтвержденному клиническому диагнозу). Женщины со значением уровня глюкозы > 200 мг/дл после провокационной пробы с 50 г глюкозы на сроке > 12 недель беременности также будут включены.
   2. Преэклампсия (высокое кровяное давление и протеинурия, диагностированные после 20 недель беременности)
   3. Гестационная гипертензия (новая гипертензия, диагностированная через 20 недель без протеинурии)
   4. Преждевременные роды (32-37 недель)
   5. Маленький для гестационного возраста (<10-го процентиля для гестационного возраста)
4. Получите доступ к iPhone (5 или выше) или iPod (5 или выше) с поддержкой Wi-Fi и будьте готовы использовать его.
5. Способен дать информированное согласие
6. От 4 до 16 недель после родов

Критерии исключения включают:

1. Личная история диабета 1 или 2 типа
2. Личная история рака молочной железы или любого другого типа рака, кроме базально-клеточного рака кожи;

3. Личный анамнез основных хронических заболеваний должен быть оценен врачом-исследователем на предмет возможности участия, в том числе:

   1. сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца, инсульт, транзиторная ишемическая атака или перемежающаяся хромота),
   2. заболевание почек, влияющее на функцию почек, достаточно серьезное, чтобы повлиять на участие,
   3. заболевание печени, влияющее на функцию печени достаточно серьезно, чтобы повлиять на участие,
   4. венозная или артериальная тромбоэмболия,
   5. нелеченная надпочечниковая недостаточность,
   6. депрессия, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев, или
   7. заболевание, не связанное с беременностью, требующее госпитализации на ночь в течение последних 6 месяцев;
4. Основное заболевание/лечение, которое может помешать участию/завершению исследования (например, серьезные желудочно-кишечные заболевания, серьезные психические расстройства, влияющие на возможность участия, и другие, на усмотрение лечащего врача);
5. Повторяющаяся беременность;
6. Диагностика заболеваний, связанных с нарушением обмена глюкозы;
7. Текущее или планируемое участие в коммерческой программе по снижению веса (т. Дженни Крейг) на протяжении всего исследования;
8. Предыдущие или планируемые бариатрические операции;

9. Прием некоторых рецептурных препаратов, в том числе

   1. глюкокортикоиды в высоких дозах,
   2. атипичные нейролептики, связанные с увеличением массы тела (такие как риспердал (рисперидон), клозапин (клозарил), оланзапин (зипрекса), кветиапин (сероквель) и т. д.) или
   3. лекарства для похудения, в том числе рецептурные (Qsymia, фентермин, топирамат, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) или безрецептурные (Alli);
10. прием метформина или других препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы;
11. Другие активные медицинские проблемы, выявленные при осмотре или лабораторных исследованиях по усмотрению врача;
12. Любой уровень глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл, любой уровень HbA1c на уровне 6,5% или выше или любой уровень глюкозы в плазме > 200 мг/дл в течение первого триместра.