Reflejo de parpadeo fótico en personas con blefaroespasmo y aumento del parpadeo
Estudio del reflejo fótico de parpadeo en pacientes con blefaroespasmo y aumento del parpadeo
Fondo:
Algunas personas que tienen un aumento del parpadeo pueden desarrollar blefaroespasmo más tarde. El blefaroespasmo es un trastorno neurológico que provoca el cierre involuntario de los ojos. Los investigadores quieren aprender más sobre cómo se cierran los ojos en respuesta a diferentes estímulos. Quieren estudiar esto en personas sanas, personas con mayor parpadeo y personas con blefaroespasmo.
Objetivo:
Aprender cómo la exposición a la luz afecta a las personas con blefaroespasmo.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años con blefaroespasmo o aumento del parpadeo y voluntarios sanos
Diseño:
Los participantes serán evaluados con:
Historial médico
Examen físico
examen neurologico
Los participantes tendrán hasta 5 visitas. El número de visitas dependerá del número de pruebas que opten por realizarse. Pueden optar por tener hasta 4 pruebas. Las visitas duran entre 60 y 90 minutos. No pueden beber alcohol ni bebidas con cafeína durante al menos 12 horas antes de las visitas. Las visitas podrían incluir las siguientes pruebas:
Evaluación de los movimientos de los párpados. Esto será grabado en video.
Electromiografía: se colocan pequeños electrodos adhesivos en la piel del párpado inferior. Estos están conectados a los cables. La actividad muscular se registra durante los procedimientos de reflejo de parpadeo.
Estimulación eléctrica: Se coloca un electrodo cerca de la ceja. Entregará pequeñas descargas eléctricas. La fuerza de los golpes será suficiente para provocar un parpadeo.
Estimulación fótica: Se coloca una lámpara frente a la cara. Entregará flashes individuales o emparejados. Los destellos serán en varios intervalos e intensidades. Los participantes usarán un parche sobre un ojo durante esta prueba.
Combinación de estimulación eléctrica y fótica
...
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
- El propósito del primer estudio de este protocolo es mejorar la comprensión del papel que desempeña la sensibilidad a la luz en la fisiopatología del blefaroespasmo (BPS).
- Como rasgo característico de BPS, el ciclo de recuperación del reflejo de parpadeo electrocutáneo (EBR rc) muestra un índice de recuperación de R2 aumentado en comparación con sujetos sanos.
- En el primer estudio propuesto bajo este protocolo estudiaremos el ciclo de recuperación del reflejo de parpadeo provocado por un estímulo de luz (PBR rc) y el efecto de un estímulo de luz en el EBR (MBR rc) en pacientes con SDV. Dado que la fotofobia y el aumento del parpadeo son síntomas comunes en este grupo de pacientes, buscaremos posibles correlaciones entre los datos neurofisiológicos y el Light Sensitivity Questionnaire (LSQ) o el Blink rate (Brt). El segundo estudio propuesto bajo este protocolo explorará el PBR rc y el MBR rc en pacientes con parpadeo aumentado solo, una condición indicada como un posible precursor de BPS.
Población de estudio:
Planeamos reclutar a 24 pacientes con blefaroespasmo, 24 voluntarios sanos (HV) y 24 pacientes con aumento del parpadeo solo.
Diseño:
En dos estudios diferentes, compararemos todos los resultados de EBR rc, PBR rc y MBR rc entre pacientes con BPS (primer estudio) o pacientes con aumento del parpadeo (segundo estudio) y HV. También buscaremos la posible correlación entre los datos neurofisiológicos y las escalas clínicas adquiridas durante una evaluación clínica. En el procedimiento EBR rc, el nervio supraorbitario se estimulará con estímulos eléctricos emparejados en diferentes ISI y se registrará la respuesta EMG de los músculos orbicularis oculi. En el procedimiento PBR rc, se administrarán estímulos de luz pareados a intervalos entre estímulos (ISI) variables y se registrarán las respuestas EMG del orbicularis oculi. En el estudio MBR rc, se administrará una estimulación de luz débil con diferentes ISI antes de una estimulación eléctrica del nervio supraorbitario. Cada procedimiento experimental durará aproximadamente 1 hora. Habrá una visita de selección y hasta 4 visitas de prueba por participante. Sin embargo, el participante puede someterse a todos los procedimientos experimentales o participar solo en algunos de ellos y se le permitirá participar en dos procedimientos experimentales por visita de prueba.
Mediciones de resultados:
- EBR rc, PBR rc, MBR rc: las respuestas de electromiografía (EMG) en diferentes intervalos entre estímulos (ISI).
- Frecuencia de parpadeo: número de parpadeos por minuto.
- LQs: la puntuación total de la Escala del Cuestionario de la Luz.
Estos resultados se compararán entre los dos grupos de pacientes y HV. Buscaremos posibles correlaciones entre datos neurofisiológicos y clínicos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Debe tener 18 años o más
Solo para pacientes: cumplir los criterios de
- SDV primario (ya sea focal o relacionado con distonía segmentaria) de acuerdo con los criterios publicados o
- Cierre involuntario excesivo de los párpados sin espasmos OO sostenidos de acuerdo con Conte et al + con una frecuencia de parpadeo en reposo superior a 15 parpadeos por minuto.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Acuerde no consumir cafeína ni alcohol durante 12 horas antes de participar en las visitas de prueba.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquiera de los siguientes excluirá a los PACIENTES del estudio:
- Causas secundarias de cierre involuntario excesivo de los párpados, como trastornos oftalmológicos que afectan la superficie ocular, la película lagrimal o los párpados.
- Cualquier evidencia que sugiera un trastorno psicógeno del movimiento, como síntomas unilaterales o asimétricos persistentes, síntomas paroxísticos y otras inconsistencias, como dolor, somatizaciones asociadas, parpadeo disminuido por distracción, trucos sensoriales inusuales o respuesta inesperada.
- Tratamiento con toxina botulínica < 3 meses antes de una visita de prueba.
- Antecedentes de exposición crónica (> 3 meses) a agentes bloqueadores de los receptores de dopamina antes del inicio del aumento del parpadeo solo o BPS.
Cualquiera de los siguientes excluirá AMBOS pacientes y controles sanos del estudio:
- Tiene algún problema médico importante que no sea aumento del parpadeo o distonía en grupos de pacientes (como enfermedades crónicas descompensadas o condiciones que causan una discapacidad grave, como insuficiencia cardíaca congestiva/puntuación NYHA mayor o igual a 2, EPOC grave, neoplasia avanzada, artritis grave, VIH/SIDA, ceguera).
- Empleados, personal o becarios de HMCS en NINDS.
- Ha consumido drogas ilegales en los últimos 6 meses según su historial. La intención es excluir a aquellos con consumo de drogas que puedan afectar los resultados del estudio.
- Consumo autorreferido de más de 7 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de una mujer y de 14 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de un hombre.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico (que no sean aumento del parpadeo o distonía en grupos de pacientes).
- Presencia de anomalías anatómicas o funcionales de los párpados que no sean el cierre involuntario de los párpados o los espasmos OO (incluida la apraxia de la apertura de los párpados y otros trastornos como tics o síndromes tardíos).
- Tiene un trastorno neurológico que no sea aumento del parpadeo o distonía.
- Tiene depresión mayor o cualquier trastorno mental mayor (trastornos del eje I).
- Ha tenido una lesión en la cabeza en la que hubo una pérdida del conocimiento durante más de unos segundos.
- Tiene un estimulador cerebral profundo, marcapasos u otro dispositivo electrónico implantable sujeto a mal funcionamiento por estimulación eléctrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
24 voluntarios sanos (HV)
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Pacientes
24 pacientes con blefaroespasmo
|
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Pacientes 2
24 pacientes con aumento del parpadeo solo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ciclo de recuperación del reflejo de parpadeo fótico
Periodo de tiempo: Determinación única
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Determinación única
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ciclo de recuperación del reflejo de parpadeo electrocutáneo; Frecuencia de parpadeo; Escala de Cuestionario de Luz
Periodo de tiempo: Determinación única
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Determinación única
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 170159
- 17-N-0159
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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