Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Световой рефлекс моргания у людей с блефароспазмом и частым морганием

25 апреля 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Исследование светового рефлекса моргания у больных с блефароспазмом и учащенным морганием

Фон:

У некоторых людей, которые чаще моргают, впоследствии может развиться блефароспазм. Блефароспазм — это неврологическое расстройство, которое вызывает непроизвольное закрытие глаз. Исследователи хотят узнать больше о том, как глаза закрываются в ответ на различные раздражители. Они хотят изучить это на здоровых людях, людях с повышенным морганием и людях с блефароспазмом.

Цель:

Чтобы узнать, как воздействие света влияет на людей с блефароспазмом.

Право на участие:

Люди в возрасте 18 лет и старше с блефароспазмом или частым морганием, а также здоровые добровольцы.

Дизайн:

Участников будут проверять:

История болезни

Физический осмотр

Неврологический осмотр

У участников будет до 5 посещений. Количество посещений будет зависеть от количества тестов, которые они решат пройти. Они могут выбрать до 4 тестов. Посещения длятся 60-90 минут. Им нельзя употреблять алкоголь или напитки с кофеином как минимум за 12 часов до посещения. Посещения могут включать следующие тесты:

Оценка движений век. Это будет записано на видео.

Электромиография: маленькие липкие электроды помещаются на кожу нижнего века. Они прикреплены к проводам. Мышечная активность регистрируется во время процедур мигательного рефлекса.

Электростимуляция: электрод помещается близко к брови. Это нанесет небольшие удары током. Силы ударов будет достаточно, чтобы спровоцировать моргание.

Фотостимуляция: перед лицом помещается лампа. Он будет доставлять одиночные или парные вспышки. Вспышки будут с разной периодичностью и интенсивностью. Во время этого теста участники будут носить повязку на одном глазу.

Комбинация электрической и фотостимуляции

...

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Цель:

  • Целью первого исследования этого протокола является улучшение понимания роли светочувствительности в патофизиологии блефароспазма (BPS).
  • Характерным признаком СБМП является то, что цикл восстановления электрокожного мигательного рефлекса (ЭМР rc) показывает повышенный индекс восстановления R2 по сравнению со здоровыми людьми.
  • В первом исследовании, предложенном в рамках этого протокола, мы изучим цикл восстановления мигательного рефлекса, вызванного световым стимулом (PBR rc), и влияние светового стимула на EBR (MBR rc) у пациента с BPS. Поскольку светобоязнь и учащенное моргание являются общими симптомами в этой группе пациентов, мы будем искать возможные корреляции между нейрофизиологическими данными и опросником светочувствительности (LSQ) или частотой моргания (BRt). Во втором исследовании, предложенном в соответствии с этим протоколом, будут изучены PBR rc и MBR rc у пациентов только с учащенным морганием, состояние, указанное как возможный предшественник BPS.

Исследуемая популяция:

Мы планируем набрать 24 пациента с блефароспазмом, 24 здоровых добровольца (ГВ) и 24 пациента только с учащенным морганием.

Дизайн:

В двух разных исследованиях мы сравним все результаты EBR rc, PBR rc и MBR rc между пациентами с СБМП (первое исследование) или пациентами с учащенным морганием (второе исследование) и ГВ. Мы также будем искать возможную корреляцию между нейрофизиологическими данными и клиническими шкалами, полученными во время клинической оценки. В процедуре EBR rc надглазничный нерв будет стимулироваться парными электрическими стимулами при различных ISI, и будет записан ответ ЭМГ от круговых мышц глаза. В процедуре PBR rc парные световые стимулы будут даны с различными межстимульными интервалами (ISI), и будут записаны ответы ЭМГ от круговой мышцы глаза. В исследовании MBR rc перед электрической стимуляцией супраорбитального нерва будет проводиться слабая световая стимуляция при различных ISI. Каждая экспериментальная процедура будет длиться около 1 часа. Каждому участнику будет назначено одно посещение для скрининга и до 4 посещений для тестирования. Однако участник может либо пройти все экспериментальные процедуры, либо принять участие только в некоторых из них, и ему будет разрешено участвовать в двух экспериментальных процедурах за посещение тестирования.

Измерения результатов:

  • EBR rc, PBR rc, MBR rc: ответы электромиографии (ЭМГ) при различных межстимульных интервалах (ISI).
  • Скорость моргания: количество морганий глаз в минуту.
  • LQs: общий балл по шкале облегченного опросника.

Эти результаты будут сравниваться между двумя группами пациентов и ГВ. Мы будем искать возможные корреляции между нейрофизиологическими и клиническими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем набрать 24 пациента с блефароспазмом, 24 здоровых добровольца (ГВ) и 24 пациента только с учащенным морганием.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Должно быть 18 лет или старше
  • Только для пациентов: соответствуют критериям

    • Первичный СБМП (очаговый или связанный с сегментарной дистонией) в соответствии с опубликованными критериями или
    • Чрезмерное непроизвольное закрытие век без стойких спазмов OO в соответствии с Conte et al + частота моргания в покое выше 15 морганий в минуту.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Способность соблюдать все процедуры обучения.
  • Согласитесь не употреблять кофеин или алкоголь в течение 12 часов до участия в визитах для тестирования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любое из следующего исключает ПАЦИЕНТОВ из исследования:

  • Вторичные причины чрезмерного непроизвольного закрытия век, такие как офтальмологические нарушения, затрагивающие поверхность глаза, слезную пленку или веки.
  • Любые данные, указывающие на психогенное двигательное расстройство, такие как персистирующие односторонние или асимметричные симптомы, пароксизмальные симптомы и другие несоответствия, такие как боль, ассоциированные соматизации, ослабление моргания при отвлечении внимания, необычные сенсорные трюки или неожиданная реакция.
  • Лечение ботулотоксином менее чем за 3 месяца до контрольного визита.
  • История хронического воздействия (> 3 месяцев) агентов, блокирующих дофаминовые рецепторы, до появления учащенного моргания или BPS.

Любое из следующего исключает ОБА пациентов и здоровых людей из исследования:

  • Имеет какие-либо серьезные медицинские проблемы, кроме учащенного моргания или дистонии в группах пациентов (например, декомпенсированные хронические заболевания или состояния, которые вызывают серьезную инвалидность, такие как застойная сердечная недостаточность/оценка по шкале NYHA больше или равна 2, тяжелая ХОБЛ, запущенная неоплазия, тяжелый артрит, ВИЧ/СПИД, слепота).
  • Сотрудники, сотрудники или сотрудники HMCS в NINDS.
  • По данным анамнеза, употреблял запрещенные наркотики в течение последних 6 месяцев. Цель состоит в том, чтобы исключить тех, кто употребляет наркотики, что может повлиять на результаты исследования.
  • Самооценка потребления более 7 алкогольных напитков в неделю в случае женщины и 14 алкогольных напитков в неделю в случае мужчины.
  • Отклонения от нормы при неврологическом обследовании (кроме учащенного моргания или дистонии в группах пациентов).
  • Наличие анатомических или функциональных аномалий век, отличных от непроизвольного закрытия век или оральных спазмов (включая апраксию открытия век и другие расстройства, такие как тики или поздние синдромы).
  • Имеет неврологическое расстройство, отличное от учащенного моргания или дистонии.
  • Имеет глубокую депрессию или любые серьезные психические расстройства (расстройства оси I).
  • Получил травму головы, при которой произошла потеря сознания более чем на несколько секунд.
  • Имеет глубокий стимулятор мозга, кардиостимулятор или другое имплантируемое электронное устройство, которое может выйти из строя из-за электрической стимуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый
24 здоровых добровольца (HVs)
Пациенты
24 пациента с блефароспазмом
Пациенты 2
24 пациента с учащенным морганием в покое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цикл восстановления светового мигательного рефлекса
Временное ограничение: Одно определение
Одно определение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цикл восстановления электрокожного мигательного рефлекса; скорость моргания; Легкая шкала опросника
Временное ограничение: Одно определение
Одно определение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170159
  • 17-N-0159

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования