Reflexo do piscamento fótico em pessoas com blefaroespasmo e aumento do piscar
Estudo do Reflexo do Piscar Fótico em Pacientes com Blefaroespasmo e Aumento do Piscar
Fundo:
Algumas pessoas que piscaram mais tarde podem desenvolver blefaroespasmo. O blefaroespasmo é um distúrbio neurológico que causa o fechamento involuntário dos olhos. Os pesquisadores querem aprender mais sobre como os olhos se fecham em resposta a diferentes estímulos. Eles querem estudar isso em pessoas saudáveis, pessoas com piscar de olhos e pessoas com blefaroespasmo.
Objetivo:
Para saber como a exposição à luz afeta as pessoas com blefaroespasmo.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais com blefaroespasmo ou aumento do piscar e voluntários saudáveis
Projeto:
Os participantes serão selecionados com:
Histórico médico
Exame físico
exame neurológico
Os participantes terão até 5 visitas. O número de visitas dependerá do número de testes que eles optarem por fazer. Eles podem optar por ter até 4 testes. As visitas duram 60-90 minutos. Eles não podem beber bebidas alcoólicas ou com cafeína por pelo menos 12 horas antes das visitas. As visitas podem incluir os seguintes testes:
Avaliação dos movimentos palpebrais. Isso será gravado em vídeo.
Eletromiografia: Pequenos eletrodos pegajosos são colocados na pele da pálpebra inferior. Estes estão ligados a fios. A atividade muscular é registrada durante os procedimentos de reflexo de piscar.
Estimulação elétrica: um eletrodo é colocado próximo à sobrancelha. Ele vai entregar pequenos choques elétricos. A força dos choques será suficiente para provocar um piscar de olhos.
Estimulação fótica: Uma lâmpada é colocada na frente do rosto. Ele fornecerá flashes únicos ou emparelhados. Os flashes serão em vários intervalos e intensidades. Os participantes usarão um tapa-olho durante o teste.
Combinação de estimulação elétrica e fotoestimulação
...
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
- O objetivo do primeiro estudo deste protocolo é melhorar a compreensão do papel desempenhado pela sensibilidade à luz na fisiopatologia do blefaroespasmo (BPS).
- Como característica da BPS, o ciclo eletrocutâneo de recuperação do reflexo do piscar (EBR rc) mostra um índice de recuperação aumentado de R2 em comparação com indivíduos saudáveis.
- No primeiro estudo proposto neste protocolo estudaremos o ciclo de recuperação do reflexo de piscar evocado por um estímulo luminoso (PBR rc) e o efeito de um estímulo luminoso no EBR (MBR rc) em paciente com SBD. Como a fotofobia e o piscar aumentado são sintomas comuns nesse grupo de pacientes, buscaremos possíveis correlações entre os dados neurofisiológicos e o Light Sensitivity Questionnaire (LSQ) ou o Blink rate (Brt). O segundo estudo proposto neste protocolo irá explorar o PBR rc e o MBR rc em pacientes apenas com piscar aumentado, uma condição apontada como um possível precursor da BPS.
População do estudo:
Planejamos recrutar 24 pacientes com blefaroespasmo, 24 voluntários saudáveis (VHs) e 24 pacientes apenas com piscar aumentado.
Projeto:
Em dois estudos diferentes, compararemos todos os resultados do EBR rc, PBR rc e MBR rc entre pacientes com BPS (primeiro estudo) ou pacientes com piscamento aumentado (segundo estudo) e HVs. Também buscaremos possíveis correlações entre os dados neurofisiológicos e as escalas clínicas adquiridas durante uma avaliação clínica. No procedimento EBR rc, o nervo supraorbital será estimulado com estímulos elétricos emparelhados em ISIs variados e a resposta EMG dos músculos orbicularis oculi será registrada. No procedimento PBR rc, estímulos de luz emparelhados serão dados em vários intervalos interestímulos (ISIs) e as respostas EMG do orbicularis oculi serão registradas. No estudo MBR rc, uma estimulação de luz fraca será dada em ISIs variados antes de uma estimulação elétrica do nervo supraorbital. Cada procedimento experimental terá duração aproximada de 1 hora. Haverá uma visita de triagem e até 4 visitas de teste por participante. No entanto, o participante pode passar por todos os procedimentos experimentais ou participar de apenas alguns deles e poderá participar de dois procedimentos experimentais por visita de teste.
Medições de resultados:
- EBR rc, PBR rc, MBR rc: as respostas da eletromiografia (EMG) em diferentes intervalos interestímulos (ISIs).
- Taxa de piscar: número de piscadas de olhos por minuto.
- LQs: a pontuação total da Light Questionnaire Scale.
Esses resultados serão comparados entre os dois grupos de pacientes e VDs. Procuraremos possíveis correlações entre dados neurofisiológicos e clínicos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Deve ter 18 anos ou mais
Somente para pacientes: preencha os critérios de
- BPS primária (seja focal ou relacionada à distonia segmentar) de acordo com os critérios publicados ou
- Fechamento involuntário excessivo das pálpebras sem espasmos OO sustentados de acordo com Conte et al + tendo uma taxa de piscar de repouso acima de 15 piscadas por minuto.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Capacidade de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Concorde em não consumir cafeína ou álcool por 12 horas antes de participar das visitas de teste.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer um dos seguintes excluirá os PACIENTES do estudo:
- Causas secundárias de fechamento involuntário excessivo das pálpebras, como distúrbios oftalmológicos envolvendo a superfície ocular, filme lacrimal ou pálpebras.
- Qualquer evidência sugerindo um distúrbio do movimento psicogênico, como sintomas unilaterais ou assimétricos persistentes, sintomas paroxísticos e outras inconsistências, como dor, somatizações associadas, piscar diminuído por distração, truques sensoriais incomuns ou resposta inesperada.
- Tratamento com toxina botulínica < 3 meses antes de uma visita de teste.
- História de exposição crônica (> 3 meses) a agentes bloqueadores de receptores de dopamina antes do início do piscar aumentado sozinho ou BPS.
Qualquer um dos seguintes excluirá AMBOS os pacientes e controles saudáveis do estudo:
- Tem qualquer problema médico importante que não seja piscar aumentado ou distonia em grupos de pacientes (como doenças crônicas descompensadas ou condições que causam incapacidade grave, como insuficiência cardíaca congestiva/pontuação da NYHA maior ou igual a 2, DPOC grave, neoplasia avançada, artrite grave, HIV/AIDS, cegueira).
- Empregados, staff ou fellows do HMCS no NINDS.
- Usou drogas ilícitas nos últimos 6 meses com base na história. A intenção é excluir aqueles com uso de drogas que possam afetar os resultados do estudo.
- Consumo autorreferido de mais de 7 bebidas alcoólicas por semana no caso de mulheres e 14 bebidas alcoólicas por semana no caso de homens.
- Achados anormais no exame neurológico (além de piscar aumentado ou distonia em grupos de pacientes).
- Presença de anormalidades anatômicas ou funcionais das pálpebras, exceto fechamento involuntário das pálpebras ou espasmos OOs (incluindo apraxia de abertura palpebral e outros distúrbios, como tiques ou síndromes tardias).
- Tem um distúrbio neurológico que não seja aumento do piscar de olhos ou distonia.
- Tem depressão maior ou qualquer transtorno mental importante (transtornos do eixo I).
- Teve um traumatismo craniano em que houve perda de consciência por mais de alguns segundos.
- Possui estimulador cerebral profundo, marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantável sujeito a mau funcionamento por estimulação elétrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Saudável
24 voluntários saudáveis (VDs)
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Pacientes
24 pacientes com blefaroespasmo
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|
Pacientes 2
24 pacientes com piscar aumentado sozinho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ciclo de recuperação do reflexo de piscar fótico
Prazo: Determinação única
|
Determinação única
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ciclo eletrocutâneo de recuperação do reflexo do piscar; Taxa de piscada; Escala de questionário leve
Prazo: Determinação única
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Determinação única
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170159
- 17-N-0159
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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