REducción de imágenes de tomografía computarizada innecesarias para lesiones maxilofaciales (REDUCTION)
Una nueva ayuda para la toma de decisiones clínicas para el manejo diagnóstico del traumatismo maxilofacial: el ensayo REDUCTION - REducción de imágenes de tomografía computarizada innecesarias para lesiones maxilofaciales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, University of Groningen
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Friesland
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Drachten, Friesland, Países Bajos, 9202 NN
- Nij Smellinghe Ziekenhuis
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Overijssel
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Meppel, Overijssel, Países Bajos, 7943 KA
- Isala Diaconessenhuis
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8000 GK
- Isala ziekenhuis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consulta dentro de los 7 días del trauma
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia maxilofacial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de fractura mediofacial
Pacientes con sospecha de fractura maxilofacial
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Examen físico estandarizado dedicado a evaluar una posible fractura en la región maxilofacial o mandibular.
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Pacientes con sospecha de fractura mandibular
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Examen físico estandarizado dedicado a evaluar una posible fractura en la región maxilofacial o mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractura maxilofacial
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día, desde la admisión hasta el alta del departamento de emergencias
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La presencia de una fractura maxilofacial o mandibular inducida por el traumatismo y diagnosticada mediante TC u ortopantomografía en el servicio de urgencias.
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Dentro de 1 día, desde la admisión hasta el alta del departamento de emergencias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión al departamento de emergencia
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El resultado del tratamiento determinado por el cirujano oral y maxilofacial (OMF) o el médico de urgencias clasificado como;
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión al departamento de emergencia
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de TC
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas desde el ingreso al departamento de emergencias
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Tiempo desde el ingreso al tomógrafo
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Dentro de las 2 semanas desde el ingreso al departamento de emergencias
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Tiempo total de ingreso en urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas desde el ingreso al departamento de emergencias
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Tiempo total que el paciente estuvo ingresado en urgencias
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Dentro de las 2 semanas desde el ingreso al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fred KL Spijkervet, DMD PhD, University of Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rozema R, Moumni ME, de Vries GT, Spijkervet FKL, Verbeek R, Kleinbergen JYJ, Bens BWJ, Doff MHJ, van Minnen B; REDUCTION study group. A clinical decision aid for patients with suspected midfacial and mandibular fractures (the REDUCTION-I study): a prospective multicentre cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):4243-4254. doi: 10.1007/s00068-022-01968-1. Epub 2022 Apr 16.
- Rozema R, El Moumni M, de Vries GT, Spijkervet FKL, Verbeek R, Kleinbergen JYJ, Bens BWJ, Doff MHJ, van Minnen B; REDUCTION study group. A clinical decision aid to discern patients without and with midfacial and mandibular fractures that require treatment (the REDUCTION-II study): a prospective multicentre cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2547-2558. doi: 10.1007/s00068-022-01892-4. Epub 2022 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 201700304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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