RIDURRE la tomografia computerizzata non necessaria per le lesioni mascellari (REDUCTION)
Un nuovo aiuto alla decisione clinica per la gestione diagnostica del trauma maxillo-facciale: lo studio REDUCTION - RIDUZIONE dell'imaging tomografico computerizzato non necessario per lesioni maxillo-facciali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, University of Groningen
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Friesland
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Drachten, Friesland, Olanda, 9202 NN
- Nij Smellinghe Ziekenhuis
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Overijssel
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Meppel, Overijssel, Olanda, 7943 KA
- Isala Diaconessenhuis
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Zwolle, Overijssel, Olanda, 8000 GK
- Isala ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consultazione entro 7 giorni dal trauma
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia maxillo-facciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Frattura mediofacciale pazienti sospetti
Pazienti sospettati di frattura maxillo-facciale
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Esame fisico standardizzato dedicato a valutare una potenziale frattura nella regione maxillo-facciale o mandibolare.
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Frattura mandibolare pazienti sospetti
Pazienti sospettati di frattura mandibolare
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Esame fisico standardizzato dedicato a valutare una potenziale frattura nella regione maxillo-facciale o mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frattura maxillo-facciale
Lasso di tempo: Entro 1 giorno, dal ricovero alla dimissione dal Pronto Soccorso
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La presenza di una frattura maxillofacciale o mandibolare indotta dal trauma e diagnosticata mediante TC o ortopantomografia in Pronto Soccorso.
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Entro 1 giorno, dal ricovero alla dimissione dal Pronto Soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato del trattamento
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'ammissione al dipartimento di emergenza
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L'esito del trattamento determinato dal chirurgo orale e maxillo-facciale (OMF) o dal medico di emergenza classificato come;
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Entro 2 settimane dall'ammissione al dipartimento di emergenza
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo CT
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero al pronto soccorso
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Tempo dall'ammissione allo scanner CT
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Entro 2 settimane dal ricovero al pronto soccorso
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Pronto Soccorso tempo totale di ricovero
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero al pronto soccorso
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Tempo totale in cui il paziente è stato ricoverato al pronto soccorso
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Entro 2 settimane dal ricovero al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fred KL Spijkervet, DMD PhD, University of Groningen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rozema R, Moumni ME, de Vries GT, Spijkervet FKL, Verbeek R, Kleinbergen JYJ, Bens BWJ, Doff MHJ, van Minnen B; REDUCTION study group. A clinical decision aid for patients with suspected midfacial and mandibular fractures (the REDUCTION-I study): a prospective multicentre cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Oct;48(5):4243-4254. doi: 10.1007/s00068-022-01968-1. Epub 2022 Apr 16.
- Rozema R, El Moumni M, de Vries GT, Spijkervet FKL, Verbeek R, Kleinbergen JYJ, Bens BWJ, Doff MHJ, van Minnen B; REDUCTION study group. A clinical decision aid to discern patients without and with midfacial and mandibular fractures that require treatment (the REDUCTION-II study): a prospective multicentre cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2547-2558. doi: 10.1007/s00068-022-01892-4. Epub 2022 Feb 24.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201700304
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