Alimentación atenta para bajar de peso
Alimentación atenta para bajar de peso: Prueba de concepto Ensayo de control aleatorizado no ciego
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia de que mejorar la memoria de comidas recientes y centrar la atención en los alimentos que se consumen influye en la ingesta de energía posterior. Los estudios han demostrado que prestar atención a los alimentos que se comen puede reducir la ingesta de alimentos. Desde entonces, esto se ha implementado en una aplicación de 'alimentación atenta' basada en teléfonos inteligentes. En una prueba de viabilidad de esta aplicación para teléfonos móviles, se alentó a los adultos con sobrepeso u obesidad a comer con atención fotografiando sus comidas y haciendo calificaciones de saciedad después de haber comido. También se pidió a los participantes que revisaran qué más habían comido ese día antes de ingresar a su próxima comida, con el objetivo general de fomentar un estilo de alimentación más atento. Los datos de adherencia y las entrevistas cualitativas sugirieron que la aplicación para teléfonos móviles era generalmente aceptable para los participantes y fácil de usar. Los participantes informaron que sintieron que la aplicación aumentó su conciencia de lo que habían estado comiendo. También hubo una pérdida de peso promedio de 1,5 kg durante el período de 4 semanas en el que los participantes usaron la aplicación. Dado que el ensayo de viabilidad anterior no incluía ninguna condición de control, el objetivo del ensayo actual era examinar la prueba de concepto inicial de la eficacia de una aplicación de pérdida de peso para teléfonos inteligentes con alimentación atenta.
En el estudio actual, los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes asignados al azar a la condición basada en el teléfono inteligente de alimentación atenta (condición experimental) perderían significativamente más peso que los participantes asignados al azar a la condición de control.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado individual de 8 semanas en un solo centro, paralelo, de dos brazos, en adultos con sobrepeso y obesidad en el área de Merseyside en Inglaterra.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 3BX
- University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥25,0 kg/m2
- Autoinforme le gustaría perder peso cambiando su comportamiento dietético
- 18-65 años
- Ingles fluido
- Poseer un teléfono inteligente Android/Apple
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos alimentarios o alergias alimentarias.
- Medicamentos que afectan el apetito.
- Embarazada
- Programado para encuesta de pérdida de peso durante el ensayo
- Actualmente en un programa estructurado de pérdida de peso (p. Controlador de peso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de aplicaciones para teléfonos inteligentes para comer atento
Los participantes recibieron la intervención 'Aplicación para smartphone de alimentación atenta'.
Esta es una aplicación para teléfonos inteligentes que fomenta un estilo de alimentación más atento.
Los participantes también recibieron la intervención "Consejos dietéticos estándar y consejos de texto".
Consiste en un folleto de consejos dietéticos estándar y consejos dietéticos semanales por mensaje de texto.
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Una aplicación para smartphone que fomenta un estilo de alimentación más atento.
Folleto de consejos dietéticos estándar para bajar de peso y consejos de texto semanales que contienen consejos dietéticos.
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Comparador activo: grupo de control
Los participantes recibieron la intervención "Consejos dietéticos estándar y consejos de texto".
Consiste en un folleto de consejos dietéticos estándar y consejos dietéticos semanales por mensaje de texto.
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Folleto de consejos dietéticos estándar para bajar de peso y consejos de texto semanales que contienen consejos dietéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Peso (kg) medido con balanzas de composición corporal Tanita.
Un peso corporal más bajo se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía autoinformada a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía (kcal) medida mediante recordatorio de 24 horas.
Una menor ingesta de energía se considera un mejor resultado.
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Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía autoinformada a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía (kcal) medida mediante recordatorio de 24 horas.
Una menor ingesta de energía se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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El laboratorio objetivo midió la ingesta de energía a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía (kcal) medida con una tarea de prueba de sabor falsa.
Una menor ingesta de energía se considera un mejor resultado.
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Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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El laboratorio objetivo midió la ingesta de energía a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Ingesta de energía (kcal) medida con una tarea de prueba de sabor falsa.
Una menor ingesta de energía se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Peso (kg) medido con balanzas de composición corporal Tanita.
Un peso corporal más bajo se considera un mejor resultado.
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Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Porcentaje de grasa corporal a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Porcentaje de grasa corporal medido con balanzas de composición corporal Tanita.
Un porcentaje de grasa corporal más bajo se considera un mejor resultado.
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Medido a las 4 semanas desde el inicio del ensayo.
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Porcentaje de grasa corporal a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Porcentaje de grasa corporal medido con balanzas de composición corporal Tanita.
Un porcentaje de grasa corporal más bajo se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño ideal de la porción a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Evaluado mediante una tarea de tamaño de porción visual basada en computadora, donde se les pedirá a los participantes que indiquen su tamaño de porción ideal para 18 comidas.
En esta tarea, a los participantes se les muestran fotografías del tamaño de una porción de una comida en la pantalla y se les pide que usen los botones del teclado para ajustar el tamaño de la porción.
Con base en sus respuestas para las 18 comidas, a los participantes se les asigna un valor (en kcal) que representa el contenido de energía promedio de su tamaño de porción ideal.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Alimentación descontrolada medida a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Se utilizará el Cuestionario alimentario de tres factores-21 (Cappelleri et al., 2009) para medir la alimentación descontrolada.
El rango posible de puntajes es de 1 a 4 y los puntajes más altos indican niveles más altos de alimentación descontrolada.
Una puntuación más baja se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Restricción cognitiva medida a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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La subescala de restricción cognitiva del Three Factor Eating Questionnaire-21 se utilizará para medir la restricción cognitiva (Cappelleri et al., 2009).
El rango posible de puntajes es de 1 a 4 y los puntajes más altos indican niveles más altos de restricción cognitiva.
Una puntuación más baja se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Alimentación emocional medida a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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La subescala de alimentación emocional del Cuestionario de alimentación de tres factores-21 se utilizará para medir la alimentación emocional (Cappelleri et al., 2009).
El rango posible de puntajes es de 1 a 4 y los puntajes más altos indican niveles más altos de alimentación emocional.
Una puntuación más baja se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Síntomas de atracones medidos a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Se utilizará la escala de atracones para medir los síntomas de atracones (Gormally, Black, Daston y Rardin, 1982).
El rango posible de puntajes es de 0 a 46 y los puntajes más altos indican un mayor número de síntomas de atracones.
Una puntuación más baja se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Antojos de alimentos medidos a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Los antojos de alimentos se medirán utilizando el Cuestionario de antojos de alimentos (Nijs, Franken y Muris, 2007).
El posible rango de puntajes es 21-126 y los puntajes más altos indican mayores antojos de alimentos.
Una puntuación más baja se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Alimentación intuitiva medida a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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La alimentación intuitiva se medirá utilizando la subescala de confianza en las señales de hambre y saciedad de la Escala de alimentación intuitiva (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013).
El rango posible de puntajes es de 1 a 5, y los puntajes más altos indican una alimentación más intuitiva (y una mayor confianza en las señales de hambre y saciedad).
Una puntuación más alta se considera un mejor resultado.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Creencias de eficacia de la intervención al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base.
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Se medirán las creencias de los participantes acerca de qué tan seguros están de que la intervención los ayudará a comer menos y perder peso.
La escala consta de 2 preguntas puntuadas en escalas analógicas visuales de 100 puntos.
Si las respuestas a ambas preguntas están fuertemente correlacionadas (r ≥ 0,7), el promedio de los elementos se calculará para formar una sola medida compuesta.
El rango de puntuación posible es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican creencias más altas de que la intervención ayudará a los participantes a reducir la ingesta de alimentos y ayudará a perder peso.
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Medido en la línea de base.
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Creencias de eficacia de la intervención a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Se medirán las creencias de los participantes acerca de qué tan seguros están de que la intervención los ayudó a comer menos y perder peso.
La escala consta de 2 preguntas puntuadas en escalas analógicas visuales de 100 puntos.
Si las respuestas a ambas preguntas están fuertemente correlacionadas (r ≥ 0,7), el promedio de los elementos se calculará para formar una sola medida compuesta.
El rango de puntuación posible es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican creencias más altas de que la intervención ayudó a los participantes a reducir su consumo de alimentos y perder peso.
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Medido a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Uso de aplicaciones de teléfonos inteligentes.
Periodo de tiempo: Datos descargados a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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A las 8 semanas de seguimiento, el investigador descargará información sobre el uso de la aplicación de alimentación atenta.
Esto nos proporcionará información sobre la frecuencia con la que los participantes usaron la aplicación de teléfono móvil durante la prueba (p.
número de veces por día que se accedió a la aplicación).
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Datos descargados a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Entrevistas semiestructuradas a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Realizado a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes del grupo experimental durante la visita de seguimiento de 8 semanas, para comprender las experiencias de los participantes con la intervención.
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Realizado a las 8 semanas desde el inicio del ensayo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Whitelock V, Kersbergen I, Higgs S, Aveyard P, Halford JC, Robinson E. User Experiences of a Smartphone-Based Attentive Eating App and Their Association With Diet and Weight Loss Outcomes: Thematic and Exploratory Analyses From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 2;8(10):e16780. doi: 10.2196/16780.
- Whitelock V, Kersbergen I, Higgs S, Aveyard P, Halford JCG, Robinson E. A smartphone based attentive eating intervention for energy intake and weight loss: results from a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2019 May 21;19(1):611. doi: 10.1186/s12889-019-6923-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1905
- ES/N00034X/1 (Otro número de subvención/financiamiento: ESRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: El protocolo de estudio se registró previamente antes de comenzar el reclutamiento en Open Science Framework y está disponible a través de este enlace. Las publicaciones subyacentes de IPD también estarán disponibles aquí.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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