Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné stravování pro hubnutí

26. července 2018 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool

Pozorné stravování pro hubnutí: Proof of Concept Nezaslepená randomizovaná kontrolní studie

Tato studie zkoumala, zda aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby podporovala pozornější styl stravování, může lidem pomoci zhubnout ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že zlepšení paměti na nedávné jídlo a zaměření pozornosti na konzumované jídlo ovlivňuje pozdější příjem energie. Studie ukázaly, že péče o jídlo může snížit příjem potravy. To bylo od té doby implementováno do aplikace „pozorného stravování“ založené na smartphonu. Ve zkoušce proveditelnosti této aplikace pro mobilní telefony byli dospělí s nadváhou nebo obezitou vybízeni, aby jedli pozorně tím, že svá jídla fotografovali a po jídle hodnotili sytost. Účastníci byli také požádáni, aby si zopakovali, co ještě ten den jedli, než se pustili do dalšího jídla, s celkovým cílem podpořit pozornější styl stravování. Údaje o dodržování a kvalitativní rozhovory naznačovaly, že aplikace pro mobilní telefony byla pro účastníky obecně přijatelná a snadno použitelná. Účastníci uvedli, že cítili, že aplikace zvýšila jejich povědomí o tom, co jedli. Došlo také k průměrnému úbytku hmotnosti 1,5 kg za období 4 týdnů, pro které účastníci aplikaci používali. Vzhledem k tomu, že předchozí zkouška proveditelnosti nezahrnovala žádnou kontrolní podmínku, cílem současné zkoušky bylo prozkoumat počáteční důkaz koncepce účinnosti aplikace pro hubnutí pozorně stravujícího chytrého telefonu.

V současné studii vyšetřovatelé předpokládali, že účastníci randomizovaní do stavu založeného na pozorném jídle založeném na chytrém telefonu (experimentální stav) ztratí výrazně více na váze než účastníci randomizovaní do kontrolního stavu.

Studie je jednocentrová, paralelní, dvouramenná, individuálně randomizovaná 8týdenní kontrolovaná studie u dospělých s nadváhou a obezitou v oblasti Merseyside v Anglii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 3BX
        • University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Self-report by rád zhubnul změnou svého stravovacího chování
  • 18-65 let
  • Plynulá angličtina
  • Vlastní chytrý telefon Android/Apple

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy nebo potravinové alergie v anamnéze
  • Léky ovlivňující chuť k jídlu
  • Těhotná
  • Naplánováno na průzkum hubnutí během zkoušky
  • V současné době na strukturovaném programu hubnutí (např. Strážci váhy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozorná skupina aplikací pro chytré telefony
Účastník obdržel intervenci „Aplikace pro chytré telefony s pozorným jídlem“. Jedná se o aplikaci pro chytré telefony, která podporuje pozornější styl stravování. Účastníci také obdrželi intervenci „Standardní dietní rady a textové tipy“. Skládá se ze standardní brožury s dietními radami a týdenních tipů na dietní rady prostřednictvím textových zpráv.
Aplikace pro chytré telefony, která podporuje pozornější styl stravování.
Standardní brožurka dietních rad pro hubnutí a týdenní textové tipy obsahující dietní rady.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Účastníci obdrželi intervenci „Standardní dietní rady a textové tipy“. Skládá se ze standardní brožury s dietními radami a týdenních tipů na dietní rady prostřednictvím textových zpráv.
Standardní brožurka dietních rad pro hubnutí a týdenní textové tipy obsahující dietní rady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha v 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Hmotnost (kg) měřená pomocí váhy Tanita Body composition. Nižší tělesná hmotnost je považována za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Vlastní příjem energie po 4 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Energetický příjem (kcal) měřený pomocí 24hodinového vyvolání. Nižší příjem energie je považován za lepší výsledek.
Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Vlastní příjem energie po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Energetický příjem (kcal) měřený pomocí 24hodinového vyvolání. Nižší příjem energie je považován za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Objektivně laboratorně měřen energetický příjem ve 4 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Energetický příjem (kcal) měřený pomocí falešného testu chuti. Nižší příjem energie je považován za lepší výsledek.
Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Objektivní laboratoř měřila energetický příjem v 8. týdnu.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Energetický příjem (kcal) měřený pomocí falešného testu chuti. Nižší příjem energie je považován za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha ve 4 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Hmotnost (kg) měřená pomocí váhy Tanita Body composition. Nižší tělesná hmotnost je považována za lepší výsledek.
Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Procento tělesného tuku po 4 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Procento tělesného tuku měřeno pomocí vah Tanita Body composition. Nižší procento tělesného tuku je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 4 týdnech od začátku pokusu.
Procento tělesného tuku po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Procento tělesného tuku měřeno pomocí vah Tanita Body composition. Nižší procento tělesného tuku je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ideální velikost porce v 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Posouzeno pomocí počítačově založeného vizuálního úkolu velikosti porce, kde budou účastníci požádáni, aby uvedli svou ideální velikost porce pro 18 jídel. V tomto úkolu se účastníkům zobrazí fotografie velikosti porce jídla na obrazovce a jsou požádáni, aby pomocí tlačítek na klávesnici upravili velikost porce. Na základě jejich odpovědí na 18 jídel je účastníkům přidělena hodnota (v kcal), která představuje průměrný energetický obsah jejich ideální velikosti porce.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Nekontrolované stravování měřeno po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
K měření nekontrolovaného stravování bude použit dotazník Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009). Možné rozmezí skóre je 1-4 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně nekontrolovaného stravování. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Kognitivní omezení měřeno po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
K měření kognitivního omezení bude použita subškála kognitivního omezení z dotazníku Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009). Možné rozmezí skóre je 1-4 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivního omezení. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Emocionální jedení měřeno v 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
K měření emočního stravování bude použita subškála emočního stravování z dotazníku Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009). Možný rozsah skóre je 1-4 a vyšší skóre značí vyšší úroveň emočního stravování. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Příznaky záchvatovitého přejídání měřené po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
K měření příznaků záchvatovitého přejídání bude použita škála záchvatovitého přejídání (Gormally, Black, Daston a Rardin, 1982). Možné rozmezí skóre je 0-46 a vyšší skóre ukazuje na větší počet příznaků záchvatovitého přejídání. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Chuť na jídlo měřená v 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Chuť na jídlo bude měřena pomocí dotazníku Food Cravings Questionnaire (Nijs, Franken, & Muris, 2007). Možný rozsah skóre je 21-126 a vyšší skóre ukazuje na větší chuť k jídlu. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Intuitivní stravování měřeno v 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Intuitivní stravování bude měřeno pomocí subškály závislosti na pocitech hladu a sytosti v rámci škály Intuitivního stravování (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013). Možný rozsah skóre je 1-5 a vyšší skóre ukazuje na lepší intuitivní stravování (a větší závislost na signálech hladu a sytosti). Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Základní přesvědčení o účinnosti intervence.
Časové okno: Měřeno na základní linii.
Bude měřeno přesvědčení účastníků o tom, jak jsou si jisti, že jim intervence pomůže méně jíst a zhubnout. Škála se skládá ze 2 otázek bodovaných na 100bodových vizuálních analogových škálách. Pokud jsou odpovědi na obě otázky silně korelované (r ≥ 0,7), průměr položek se vypočítá tak, aby vytvořil jedinou složenou míru. Možné rozmezí skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší přesvědčení, že intervence pomůže účastníkům snížit příjem potravy a napomůže hubnutí.
Měřeno na základní linii.
Názory na účinnost intervence po 8 týdnech.
Časové okno: Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Bude měřeno přesvědčení účastníků o tom, jak jsou si jisti, že jim intervence pomohla méně jíst a zhubnout. Škála se skládá ze 2 otázek bodovaných na 100bodových vizuálních analogových škálách. Pokud jsou odpovědi na obě otázky silně korelované (r ≥ 0,7), průměr položek se vypočítá tak, aby vytvořil jedinou složenou míru. Možné rozmezí skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší přesvědčení, že intervence pomohla účastníkům snížit příjem potravy a zhubnout.
Měřeno po 8 týdnech od začátku pokusu.
Použití aplikace pro smartphony.
Časové okno: Data byla stažena 8 týdnů od začátku zkušebního období.
Po 8 týdnech sledování si výzkumník stáhne pozorné informace o používání aplikace pro stravování. To nám poskytne informace o tom, jak často účastníci používali aplikaci pro mobilní telefony během zkušebního období (např. kolikrát za den byla aplikace zpřístupněna).
Data byla stažena 8 týdnů od začátku zkušebního období.
Polostrukturované rozhovory po 8 týdnech.
Časové okno: Provedeno 8 týdnů od začátku zkoušky.
Během 8týdenní následné návštěvy budou s účastníky v experimentální skupině provedeny polostrukturované rozhovory, aby bylo možné porozumět zkušenostem účastníků s intervencí.
Provedeno 8 týdnů od začátku zkoušky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Jiné číslo grantu/financování: ESRC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy byly předem zaregistrovány před zahájením náboru. IPD bude k dispozici krátce před zveřejněním.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy byly před zahájením náboru předem zaregistrovány v rámci Open Science Framework, lze je získat prostřednictvím tohoto odkazu. Datové soubory, včetně IPD, budou také veřejně dostupné zde. Odkaz: https://osf.io/btzhw/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Protokol studie byl před zahájením náboru předem zaregistrován v rámci Open Science Framework a je k dispozici prostřednictvím tohoto odkazu. Zde budou také k dispozici podkladové publikace IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy