Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomaavainen syöminen painonpudotusta varten

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool

Tarkkaavaista syömistä painonpudotusta varten: Todistus konseptista, sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Tässä kokeessa tutkittiin, voisiko älypuhelimen sovellus, joka on suunniteltu kannustamaan tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin, auttaa ihmisiä laihduttamaan vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että muistin parantaminen viimeaikaisista syömisistä ja huomion kiinnittäminen syötyyn ruokaan vaikuttaa myöhempään energian saantiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syömisestä huolehtiminen voi vähentää ruoan saantia. Tämä on sittemmin toteutettu älypuhelimeen pohjautuvaksi tarkkaavaisen syömisen sovellukseksi. Tämän matkapuhelinsovelluksen toteutettavuuskokeessa ylipainoisia tai lihavia aikuisia kannustettiin syömään tarkkaavaisesti valokuvaamalla heidän ateriansa ja tekemällä kylläisyyden arvioinnit syömisen jälkeen. Osallistujia vaadittiin myös tarkastelemaan, mitä muuta he olivat syöneet sinä päivänä ennen seuraavaa ateriaa. Yleisenä tavoitteena oli kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin. Sitoutumistiedot ja laadulliset haastattelut viittasivat siihen, että matkapuhelinsovellus oli yleisesti ottaen osallistujien hyväksymä ja helppokäyttöinen. Osallistujat kertoivat, että heidän mielestään sovellus lisäsi heidän tietoisuuttaan siitä, mitä he olivat syöneet. Painonpudotus oli myös keskimäärin 1,5 kg 4 viikon aikana, johon osallistujat käyttivät sovellusta. Koska edellinen toteutettavuuskoe ei sisältänyt kontrolliehtoja, nykyisen kokeilun tavoitteena oli tutkia alustavaa näyttöä tarkkaavaisen syömisen älypuhelimen painonpudotussovelluksen tehokkuudesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että osallistujat, jotka satunnaistettiin tarkkaavaiseen syömiseen älypuhelimeen perustuvaan tilaan (kokeellinen ehto), laihtuisivat huomattavasti enemmän kuin kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat.

Tutkimus on yhden keskuksen, rinnakkainen, kaksihaarainen, yksilöllisesti satunnaistettu 8 viikon kontrolloitu tutkimus ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla Englannin Merseysiden alueella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
107

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Itseraportoija haluaisi laihtua muuttamalla ruokailukäyttäytymistään
  • 18-65 vuotta
  • Sujuva englanti
  • Omista Android/Apple-älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriöiden tai ruoka-aineallergioiden historia
  • Ruokahaluun vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaana
  • Suunniteltu painonpudotustutkimukseen kokeen aikana
  • Tällä hetkellä strukturoidussa laihdutusohjelmassa (esim. Painonvartijat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tarkkaavainen syöminen älypuhelinsovellusryhmä
Osallistuja sai interventio "Huomaava syöminen älypuhelinsovellus". Tämä on älypuhelinsovellus, joka kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin. Osallistujat saivat myös "Vakioravitsemusneuvoja ja tekstivinkkejä" -intervention. Tämä koostuu tavallisesta ruokavalion neuvonnasta ja viikoittaisista ruokavalion neuvoista tekstiviestillä.
Käyttäytyminen: Huomaavaisen syömisen älypuhelinsovellus.
Älypuhelinsovellus, joka kannustaa tarkkaavaisempaan ruokailutyyliin.
Käyttäytyminen: Vakioruokavalioon liittyviä neuvoja ja tekstivinkkejä.
Vakioruokavalioohjeita painonpudotukseen -vihkonen ja viikoittaisia ​​tekstivinkkejä, jotka sisältävät ruokavalion neuvoja.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Osallistujat saivat "Vakioravitsemusneuvoja ja tekstivinkkejä" -intervention. Tämä koostuu tavallisesta ruokavalion neuvonnasta ja viikoittaisista ruokavalion neuvoista tekstiviestillä.
Käyttäytyminen: Vakioruokavalioon liittyviä neuvoja ja tekstivinkkejä.
Vakioruokavalioohjeita painonpudotukseen -vihkonen ja viikoittaisia ​​tekstivinkkejä, jotka sisältävät ruokavalion neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino 8 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Paino (kg) mitattuna Tanita Body -vaa'oilla. Alhaisempaa painoa pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Itse ilmoittama energian saanti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energian saanti (kcal) mitattuna 24 tunnin palautuksella. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Itse ilmoittama energiansaanti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energian saanti (kcal) mitattuna 24 tunnin palautuksella. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Objektiivinen laboratoriomittaus energiansaanti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energiansaanti (kcal) mitattuna valemakutestillä. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Objektiivinen laboratoriomittaus energiansaanti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Energiansaanti (kcal) mitattuna valemakutestillä. Alhaisempaa energian saantia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino 4 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Paino (kg) mitattuna Tanita Body -vaa'oilla. Alhaisempaa painoa pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti mitattuna Tanita Body -koostumusvaa'oilla. Alhaista rasvaprosenttia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 4 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kehon rasvaprosentti mitattuna Tanita Body -koostumusvaa'oilla. Alhaista rasvaprosenttia pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihanteellinen annoskoko 8 viikon iässä.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Arvioidaan käyttämällä tietokonepohjaista visuaalista annoskokotehtävää, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan ihanteellinen annoskokonsa 18 ateriaa varten. Tässä tehtävässä osallistujille näytetään näytöllä annoskokoisia valokuvia aterioista, ja heitä pyydetään säätämään annoskokoa näppäimistön painikkeilla. Osallistujille 18 ateriaa koskevien vastaustensa perusteella annetaan arvo (kcal), joka edustaa heidän ihanteellisen annoskoonsa keskimääräistä energiasisältöä.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Hallitsematon syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Hallitsemattoman syömisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:tä (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat hallitsemattoman syömisen korkeampaa tasoa. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kognitiivinen rajoitus mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Kognitiivisen rajoittumisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:n kognitiivisten rajoitusten alaasteikkoa (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista rajoitustasoa. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Emotionaalinen syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Emotionaalisen syömisen mittaamiseen käytetään Three Factor Eating Questionnaire-21:n emotionaalisen syömisen alaasteikkoa (Cappelleri et al., 2009). Mahdollinen pistemäärä on 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista syömistä. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ahmimisoireet mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ahmimissyömisasteikkoa käytetään ahmimisoireiden mittaamiseen (Gormally, Black, Daston ja Rardin, 1982). Mahdollinen pistemäärä on 0-46 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää ahmimisoireita. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ruoanhimo mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Ruoanhimoa mitataan Food Cravings Questionnaire -kyselyllä (Nijs, Franken ja Muris, 2007). Mahdollinen pistemäärä on 21-126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua. Alhaista pistemäärää pidetään parempana tuloksena.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intuitiivinen syöminen mitattuna 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intuitiivista syömistä mitataan käyttämällä intuitiivisen syömisasteikon (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013) nälän ja kylläisyyden merkkien ala-asteikkoa. Mahdollinen pistemäärä on 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa intuitiivista syömistä (ja suurempaa riippuvuutta nälän ja kylläisyyden signaaleista). Korkeampi tulos katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Intervention tehokkuutta koskevat uskomukset lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna.
Osallistujien uskomuksia siitä, kuinka varmoja he ovat siitä, että interventio auttaa heitä syömään vähemmän ja laihtumaan, mitataan. Asteikko koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on pisteytetty 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Jos vastaukset molempiin kysymyksiin korreloivat vahvasti (r ≥ 0,7), kohteiden keskiarvo lasketaan muodostamaan yksi yhdistelmämitta. Mahdollinen pistemäärä on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia, että interventio auttaa osallistujia vähentämään ruoan saantia ja edistämään painonpudotusta.
Perustasolla mitattuna.
Intervention tehokkuususkomukset 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Osallistujien uskomuksia siitä, kuinka varmoja he ovat, että interventio auttoi heitä syömään vähemmän ja laihtumaan, mitataan. Asteikko koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on pisteytetty 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Jos vastaukset molempiin kysymyksiin korreloivat vahvasti (r ≥ 0,7), kohteiden keskiarvo lasketaan muodostamaan yksi yhdistelmämitta. Mahdollinen pistemäärä on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia siitä, että interventio auttoi osallistujia vähentämään ruoan saantiaan ja laihtumaan.
Mitattu 8 viikon kuluttua kokeen alkamisesta.
Älypuhelinsovellusten käyttö.
Aikaikkuna: Tiedot ladattu 8 viikon kuluttua kokeilun alusta.
8 viikon seurannassa tutkija lataa tarkkaavaisen syömisen sovelluksen käyttötiedot. Tämä antaa meille tietoa siitä, kuinka usein osallistujat käyttivät matkapuhelinsovellusta kokeilun aikana (esim. kuinka monta kertaa päivässä sovellusta on käytetty).
Tiedot ladattu 8 viikon kuluttua kokeilun alusta.
Puolistrukturoidut haastattelut 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Suoritettiin 8 viikon kuluttua kokeen alusta.
Puolistrukturoituja haastatteluja koeryhmän osallistujien kanssa tehdään 8 viikon seurantakäynnin aikana, jotta voidaan ymmärtää osallistujien kokemuksia interventiosta.
Suoritettiin 8 viikon kuluttua kokeen alusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oxford
University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ESRC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma esirekisteröitiin ennen rekrytoinnin aloittamista. IPD tulee saataville vähän ennen julkaisua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma tehtiin ennakkoon ennen rekrytoinnin aloittamista Open Science Frameworkissa, joihin pääset tästä linkistä. Datatiedostot, mukaan lukien IPD, asetetaan julkisesti saataville myös täällä. Linkki: https://osf.io/btzhw/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tutkimusprotokolla oli ennakkorekisteröity ennen rekrytoinnin aloittamista Open Science Frameworkissa ja on saatavilla tästä linkistä. IPD:n taustalla olevat julkaisut ovat myös saatavilla täältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia